트롬쇠 자작나무 녹병 알레르기 연구. 가을의 계절성 기도 알레르기에 대한 가능한 설명인 자작나무 녹병에 대한 알레르기? (Tro-BRA)
2021년 4월 27일 업데이트: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
트롬쇠 자작나무 녹병 알레르기 연구. 자작나무 녹병균에 대한 알레르기, 가을 동안의 계절성 기도 알레르기에 대한 가능한 설명? 자작나무 녹병에 대한 알레르기가 의심되는 환자 30명과 비알레르기 대조군 15명을 대상으로 한 파일럿 연구.
이 프로젝트에서 우리는 자작나무 녹병균(Melampsoridium Betulinum = MB)의 포자가 북부 노르웨이의 가을 동안 계절성 기도 알레르기가 있는 환자의 유도 알레르겐일 수 있는지 연구합니다.
MB에 대한 알레르기가 의심되는 환자는 가을 동안 알레르기 질환 및 일일 알레르기 증상에 대한 데이터를 사용하여 비알레르기 대조군과 비교됩니다.
MB 포자의 일일 확산을 알레르기 증상의 일일 변동과 비교합니다.
MB 및 MB 알레르기에 대한 과민성은 피부단자검사, 혈청 내 특정 면역글로불린 E(IgE), 비강 유발 검사 및 호염기구 활성화 검사(BAT)로 테스트됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
꽃가루가 퍼지지 않는 노르웨이의 가을에 환자들이 계절성 기도 알레르기를 경험하는 이유는 알려져 있지 않습니다. 일부 오래된 연구에서는 다른 식물의 녹병균이 인간에게 알레르겐으로 작용할 수 있음을 나타냅니다(1-6). 노르웨이에서는 일부 환자가 8월에서 10월까지 알레르기성 비결막염 및 천식의 전형적인 증상을 보고하며 기온이 영하(섭씨) 이하로 떨어지면 멈춥니다. 여러 환자 경험을 바탕으로 우리는 MB가 가을 동안 계절성 기도 알레르기를 일으킬 수 있다고 가정합니다. 이 파일럿 연구에서 우리는 MB에 대한 알레르기가 의심되는 30명의 환자와 15명의 비알레르기 개인의 대조군을 비교할 것입니다. 45명의 모든 참가자는 2020년 8월 1일부터 10월 15일까지의 기간 동안 알레르기 질환 및 일일 등록 알레르기 증상(8)에 대한 MeDALL(알레르기 발생 메커니즘) 설문지(7)에 응답합니다. 증상의 일일 변동을 꽃가루 트랩에 등록된 MB 포자 확산의 일일 변동과 비교합니다. MB에 대한 민감성은 비강 자극 테스트 및 호염기구 활성화 테스트(BAT)를 통해 MB에 대한 알레르기 및 피부 단자 테스트 및 혈청 내 특정 IgE로 테스트됩니다.
알레르겐 식별 및 검사용 MB 추출물 생산은 Luxembourg Institute of Health(LiH)(9-12)에서 수행하고 BAT는 오슬로 대학 병원(13-14)에서 수행합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
45
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Martin Sørensen, PhD
- 전화번호: +4790107879
- 이메일: martin.sorensen@unn.no
연구 연락처 백업
- 이름: Elin Ørbeck Vallevik, MD
- 전화번호: +4741645961
- 이메일: elin.orbeck.vallevik@unn.no
연구 장소
-
-
-
Tromsø, 노르웨이
- 모병
- University Hospital of North Norway
-
연락하다:
- Martin Sørensen, cand med
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
8월 1일부터 10월 15일까지의 기간에 알레르기성 비결막염 및/또는 알레르기성 천식의 알레르기 증상이 있는 환자.
설명
포함 기준:
- 가을철 계절성 기도 알레르기 증상 자가 보고
제외 기준:
- 가을에 악화되지 않는 다년생 기도 알레르기 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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환자
8월 1일부터 10월 15일까지 자가보고한 계절성 기도 알레르기 증상이 있는 환자 30명
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알레르기 증상 및 질병에 관한 설문지
다른 이름들:
8월 1일부터 10월 15일까지 눈, 코, 폐의 알레르기 증상을 0-10의 척도로 매일 등록하고 항알레르기 약물 사용을 매일 등록합니다.
알레르겐에 대한 감작 진단을 위한 피부 검사
혈청 내 알레르겐에 대한 감작 진단 테스트
다른 이름들:
알레르기성 비염의 진단검사.
환자와 대조군은 비강 스프레이로 알레르겐에 노출됩니다.
알레르기 반응은 Linder 점수 및 Pean Nasal Inspiratory Flow(PNIF)로 측정됩니다.
호염기구 백혈구는 전혈에서 추출되어 6가지 다른 용량의 알레르겐에 노출되고 호염기구의 활성화가 측정됩니다.
다른 이름들:
|
|
통제 수단
알레르기가 없는 15명
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알레르기 증상 및 질병에 관한 설문지
다른 이름들:
8월 1일부터 10월 15일까지 눈, 코, 폐의 알레르기 증상을 0-10의 척도로 매일 등록하고 항알레르기 약물 사용을 매일 등록합니다.
알레르겐에 대한 감작 진단을 위한 피부 검사
혈청 내 알레르겐에 대한 감작 진단 테스트
다른 이름들:
알레르기성 비염의 진단검사.
환자와 대조군은 비강 스프레이로 알레르겐에 노출됩니다.
알레르기 반응은 Linder 점수 및 Pean Nasal Inspiratory Flow(PNIF)로 측정됩니다.
호염기구 백혈구는 전혈에서 추출되어 6가지 다른 용량의 알레르겐에 노출되고 호염기구의 활성화가 측정됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자작나무 녹병균에 대한 알레르기
기간: 2020년 8월 1일 ~ 10월 15일
|
자작나무 녹병 포자 확산 시 알레르기 증상 및 자작나무 녹병 진균에 대한 감작 및 비강 유발 시험 양성.
|
2020년 8월 1일 ~ 10월 15일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2021년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 62924 (REK)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 1차 및 2차 결과 측정에 대한 식별되지 않은 개별 참가자 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 6개월 이내에 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 외부 독립 검토 패널에서 검토합니다.
요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 임상 연구 보고서(CSR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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