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- Essai clinique NCT04322838
Étude sur l'allergie à la rouille du bouleau de Tromsø. Allergie à la rouille du bouleau, une explication possible de l'allergie saisonnière des voies respiratoires en automne ? (Tro-BRA)
Étude sur l'allergie à la rouille du bouleau de Tromsø. Allergie aux champignons de la rouille du bouleau, une explication possible de l'allergie saisonnière des voies respiratoires en automne ? Une étude pilote avec 30 patients suspectés d'être allergiques à la rouille du bouleau et 15 témoins non allergiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Test diagnostique: Questionnaire MeDALL pour les maladies allergiques
- Test diagnostique: Enregistrement des symptômes allergiques
- Test diagnostique: Test de piqûre cutanée
- Test diagnostique: IgE spécifiques dans le sérum
- Test diagnostique: Test de provocation nasale
- Test diagnostique: Test d'activation des basophiles
Description détaillée
On ne sait pas pourquoi les patients souffrent d'allergie saisonnière des voies respiratoires en automne en Norvège, lorsqu'il n'y a pas de propagation de pollen. Certaines études anciennes indiquent que les champignons de la rouille sur d'autres plantes peuvent agir comme allergènes pour les humains (1-6). En Norvège, certains patients rapportent des symptômes typiques de rhino-conjonctivite allergique et d'asthme d'août à octobre qui s'arrêtent lorsque la température descend en dessous de zéro (Celsius). Sur la base de plusieurs expériences de patients, nous émettons l'hypothèse que MB peut provoquer une allergie saisonnière des voies respiratoires en automne. Dans cette étude pilote, nous comparerons 30 patients suspects d'allergie au MB avec un groupe témoin de 15 personnes non allergiques. Les 45 participants répondront au questionnaire MeDALL (mécanismes de développement de l'allergie) (7) sur les maladies allergiques et enregistreront quotidiennement les symptômes allergiques (8) dans la période du 1er août au 15 octobre 2020. Les variations quotidiennes des symptômes seront comparées aux variations quotidiennes de la propagation des spores MB enregistrées dans les pièges à pollen. La sensibilisation au MB sera testée avec un test cutané et des IgE spécifiques dans le sérum et l'allergie au MB avec un test de provocation nasale et un test d'activation des basophiles (BAT).
L'identification des allergènes et la production d'extraits de MB pour les tests seront effectuées par l'Institut luxembourgeois de la santé (LiH) (9-12) et BAT par l'hôpital universitaire d'Oslo (13-14)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Symptômes allergiques saisonniers des voies respiratoires autodéclarés en automne
Critère d'exclusion:
- Symptômes allergiques persistants des voies respiratoires sans aggravation pendant l'automne
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients
30 patients présentant des symptômes respiratoires allergiques saisonniers autodéclarés au cours de la période du 1er août au 15 octobre
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Questionnaire sur les symptômes allergiques et la maladie
Autres noms:
Enregistrement quotidien des symptômes allergiques des yeux, du nez et des poumons sur une échelle de 0 à 10 et enregistrement quotidien de l'utilisation de médicaments anti-allergiques du 1er août au 15 octobre.
Test cutané diagnostique pour la sensibilisation aux allergènes
Test de diagnostic pour la sensibilisation aux allergènes dans le sérum
Autres noms:
Test diagnostique de la rhinite allergique.
Les patients et les témoins sont exposés à un allergène avec un spray nasal.
Les réactions allergiques sont mesurées avec le score de Linder et le Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Les leucocytes basophiles sont extraits du sang total et exposés à 6 doses différentes d'allergènes et l'activation des basophiles est mesurée.
Autres noms:
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Les contrôles
15 personnes non allergiques
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Questionnaire sur les symptômes allergiques et la maladie
Autres noms:
Enregistrement quotidien des symptômes allergiques des yeux, du nez et des poumons sur une échelle de 0 à 10 et enregistrement quotidien de l'utilisation de médicaments anti-allergiques du 1er août au 15 octobre.
Test cutané diagnostique pour la sensibilisation aux allergènes
Test de diagnostic pour la sensibilisation aux allergènes dans le sérum
Autres noms:
Test diagnostique de la rhinite allergique.
Les patients et les témoins sont exposés à un allergène avec un spray nasal.
Les réactions allergiques sont mesurées avec le score de Linder et le Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Les leucocytes basophiles sont extraits du sang total et exposés à 6 doses différentes d'allergènes et l'activation des basophiles est mesurée.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Allergie aux champignons de la rouille du bouleau
Délai: 1er août au 15 octobre 2020
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Symptômes allergiques lors de la propagation des spores de la rouille du bouleau et test positif de sensibilisation et de provocation nasale aux champignons de la rouille du bouleau.
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1er août au 15 octobre 2020
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
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- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
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- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
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- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Hypersensibilité
- Hypersensibilité immédiate
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques de diagnostic, système respiratoire
- Techniques immunologiques
- Tests immunologiques
- Tests cutanés
- Tests de correctifs
- Test de Dégranulation des Basophiles
- Nasal Provocation Tests
Autres numéros d'identification d'étude
- 62924 (REK)
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