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Étude sur l'allergie à la rouille du bouleau de Tromsø. Allergie à la rouille du bouleau, une explication possible de l'allergie saisonnière des voies respiratoires en automne ? (Tro-BRA)

15 juin 2026 mis à jour par: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway

Étude sur l'allergie à la rouille du bouleau de Tromsø. Allergie aux champignons de la rouille du bouleau, une explication possible de l'allergie saisonnière des voies respiratoires en automne ? Une étude pilote avec 30 patients suspectés d'être allergiques à la rouille du bouleau et 15 témoins non allergiques.

Dans ce projet, nous étudions si les spores des champignons de la rouille du bouleau (Melampsoridium Betulinum = MB) peuvent être l'allergène déclenchant chez les patients souffrant d'allergie saisonnière des voies respiratoires en automne dans le nord de la Norvège. Les patients suspectés d'être allergiques au MB sont comparés à des témoins non allergiques à l'aide de données sur les maladies allergiques et les symptômes allergiques quotidiens pendant l'automne. La propagation quotidienne des spores MB est comparée aux variations quotidiennes des symptômes allergiques. La sensibilisation au MB et l'allergie au MB sont testées avec un test cutané, des immunoglobulines E spécifiques (IgE) dans le sérum, un test de provocation nasale et un test d'activation des basophiles (BAT).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

On ne sait pas pourquoi les patients souffrent d'allergie saisonnière des voies respiratoires en automne en Norvège, lorsqu'il n'y a pas de propagation de pollen. Certaines études anciennes indiquent que les champignons de la rouille sur d'autres plantes peuvent agir comme allergènes pour les humains (1-6). En Norvège, certains patients rapportent des symptômes typiques de rhino-conjonctivite allergique et d'asthme d'août à octobre qui s'arrêtent lorsque la température descend en dessous de zéro (Celsius). Sur la base de plusieurs expériences de patients, nous émettons l'hypothèse que MB peut provoquer une allergie saisonnière des voies respiratoires en automne. Dans cette étude pilote, nous comparerons 30 patients suspects d'allergie au MB avec un groupe témoin de 15 personnes non allergiques. Les 45 participants répondront au questionnaire MeDALL (mécanismes de développement de l'allergie) (7) sur les maladies allergiques et enregistreront quotidiennement les symptômes allergiques (8) dans la période du 1er août au 15 octobre 2020. Les variations quotidiennes des symptômes seront comparées aux variations quotidiennes de la propagation des spores MB enregistrées dans les pièges à pollen. La sensibilisation au MB sera testée avec un test cutané et des IgE spécifiques dans le sérum et l'allergie au MB avec un test de provocation nasale et un test d'activation des basophiles (BAT).

L'identification des allergènes et la production d'extraits de MB pour les tests seront effectuées par l'Institut luxembourgeois de la santé (LiH) (9-12) et BAT par l'hôpital universitaire d'Oslo (13-14)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

48

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Tromsø, Norvège
        • University Hospital of North Norway

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients présentant des symptômes allergiques de rhino-conjonctivite allergique et/ou d'asthme allergique dans la période du 1er août au 15 octobre.

La description

Critère d'intégration:

  • Symptômes allergiques saisonniers des voies respiratoires autodéclarés en automne

Critère d'exclusion:

  • Symptômes allergiques persistants des voies respiratoires sans aggravation pendant l'automne

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Les patients
30 patients présentant des symptômes respiratoires allergiques saisonniers autodéclarés au cours de la période du 1er août au 15 octobre
Questionnaire sur les symptômes allergiques et la maladie
Autres noms:
  • Mécanismes du développement de l'allergie
Enregistrement quotidien des symptômes allergiques des yeux, du nez et des poumons sur une échelle de 0 à 10 et enregistrement quotidien de l'utilisation de médicaments anti-allergiques du 1er août au 15 octobre.
Test cutané diagnostique pour la sensibilisation aux allergènes
Test de diagnostic pour la sensibilisation aux allergènes dans le sérum
Autres noms:
  • IgE
Test diagnostique de la rhinite allergique. Les patients et les témoins sont exposés à un allergène avec un spray nasal. Les réactions allergiques sont mesurées avec le score de Linder et le Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Les leucocytes basophiles sont extraits du sang total et exposés à 6 doses différentes d'allergènes et l'activation des basophiles est mesurée.
Autres noms:
  • CHAUVE SOURIS
Les contrôles
15 personnes non allergiques
Questionnaire sur les symptômes allergiques et la maladie
Autres noms:
  • Mécanismes du développement de l'allergie
Enregistrement quotidien des symptômes allergiques des yeux, du nez et des poumons sur une échelle de 0 à 10 et enregistrement quotidien de l'utilisation de médicaments anti-allergiques du 1er août au 15 octobre.
Test cutané diagnostique pour la sensibilisation aux allergènes
Test de diagnostic pour la sensibilisation aux allergènes dans le sérum
Autres noms:
  • IgE
Test diagnostique de la rhinite allergique. Les patients et les témoins sont exposés à un allergène avec un spray nasal. Les réactions allergiques sont mesurées avec le score de Linder et le Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Les leucocytes basophiles sont extraits du sang total et exposés à 6 doses différentes d'allergènes et l'activation des basophiles est mesurée.
Autres noms:
  • CHAUVE SOURIS

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Allergie aux champignons de la rouille du bouleau
Délai: 1er août au 15 octobre 2020
Symptômes allergiques lors de la propagation des spores de la rouille du bouleau et test positif de sensibilisation et de provocation nasale aux champignons de la rouille du bouleau.
1er août au 15 octobre 2020

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

16 juin 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

16 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Première publication (Réel)

26 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2026

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des données anonymisées sur les participants individuels pour toutes les mesures de résultats primaires et secondaires seront mises à disposition.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par un comité d'examen externe indépendant. Les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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