Tromsø bjørkerustallergiutredning. Allergi mot bjørkerust, en mulig forklaring på sesongmessig luftveisallergi om høsten? (Tro-BRA)
15. juni 2026 oppdatert av: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Tromsø bjørkerustallergiutredning. Allergi mot bjørkerustsopp, en mulig forklaring på sesongmessig luftveisallergi om høsten? En pilotstudie med 30 pasienter med mistanke om allergi mot bjørkerust og 15 ikke-allergiske kontroller.
I dette prosjektet studerer vi om sporer fra bjørkerustsopp (Melampsoridium Betulinum = MB) kan være det fremkallende allergenet hos pasienter med sesongmessig luftveisallergi om høsten i Nord-Norge.
Pasienter med mistanke om allergi mot MB sammenlignes med ikke-allergiske kontroller ved hjelp av data om allergisk sykdom og daglige allergiske symptomer i løpet av høsten.
Daglig spredning av MB-sporer sammenlignes med daglige variasjoner i allergiske symptomer.
Sensibilisering mot MB- og MB-allergi testes med hudpriktest, spesifikt immunglobulin E (IgE) i serum, nasal provokasjonstest og basofil aktiveringstest (BAT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det er ukjent hvorfor pasienter opplever sesongbetinget luftveisallergi om høsten i Norge, når det ikke er spredning av pollen. Noen gamle studier indikerer at rustsopp på andre planter kan fungere som allergener for mennesker (1-6). I Norge rapporterer noen pasienter om typiske symptomer på allergisk rhino-konjunktivitt og astma fra august til oktober som stopper når temperaturen faller under null (Celsius). Basert på flere pasienterfaringer antar vi at MB kan forårsake sesongmessig luftveisallergi om høsten. I denne pilotstudien vil vi sammenligne 30 pasienter med mistanke om allergi mot MB med en kontrollgruppe på 15 ikke-allergiske individer. Alle de 45 deltakerne vil svare på spørreskjemaet MeDALL (mekanismer for utvikling av allergi) (7) om allergiske sykdommer og daglig registrere allergiske symptomer (8) i perioden 1. august til 15. oktober 2020. Daglige variasjoner i symptomer vil sammenlignes med daglige variasjoner i spredning av MB-sporer registrert i pollenfeller. Sensibilisering mot MB vil bli testet med hudpriktest og spesifikk IgE i serum og allergi mot MB med nasal provokasjonstest og basofil aktiveringstest (BAT).
Identifikasjon av allergener og produksjon av MB-ekstrakter for testing vil bli utført av Luxembourg Institute of Health (LiH)(9-12) og BAT av Oslo Universitetssykehus (13-14)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med allergiske symptomer på allergisk rhino-konjunktivitt og/eller allergisk astma i perioden 1. august til 15. oktober.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvrapporterte sesongmessige luftveisallergiske symptomer i løpet av høsten
Ekskluderingskriterier:
- Flerårige luftveisallergiske symptomer uten å forverres i løpet av høsten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter
30 pasienter med selvrapporterte sesongmessige allergiske luftveissymptomer i perioden 1. august til 15. oktober
|
Spørreskjema om allergiske symptomer og sykdom
Andre navn:
Daglig registrering av allergiske symptomer fra øyne, nese og lunger på skala fra 0-10 og daglig registrering av bruk av antiallergiske medisiner fra 1. august til 15. oktober.
Diagnostisk hudtest for sensibilisering for allergener
Diagnostisk test for sensibilisering for allergener i serum
Andre navn:
Diagnostisk test for allergisk rhinitt.
Pasienter og kontroller utsettes for et allergen med en nesespray.
Allergiske reaksjoner måles med Linder-score og Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Basofile leukocytter ekstraheres fra fullblod og eksponeres for 6 forskjellige doser allergen og aktivering av basofile blir målt.
Andre navn:
|
|
Kontroller
15 ikke-allergiske individer
|
Spørreskjema om allergiske symptomer og sykdom
Andre navn:
Daglig registrering av allergiske symptomer fra øyne, nese og lunger på skala fra 0-10 og daglig registrering av bruk av antiallergiske medisiner fra 1. august til 15. oktober.
Diagnostisk hudtest for sensibilisering for allergener
Diagnostisk test for sensibilisering for allergener i serum
Andre navn:
Diagnostisk test for allergisk rhinitt.
Pasienter og kontroller utsettes for et allergen med en nesespray.
Allergiske reaksjoner måles med Linder-score og Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Basofile leukocytter ekstraheres fra fullblod og eksponeres for 6 forskjellige doser allergen og aktivering av basofile blir målt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Allergi mot bjørkerustsopp
Tidsramme: 1. august til 15. oktober 2020
|
Allergiske symptomer ved spredning av bjørkerustsporer og positiv sensibilisering og neseprovokasjonstest mot bjørkerustsopp.
|
1. august til 15. oktober 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
16. juni 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Overfølsomhet
- Overfølsomhet, Umiddelbar
- Undersøkelsesteknikker
- Kliniske laboratorieteknikker
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Diagnostiske teknikker, luftveissystem
- Immunologiske teknikker
- Immunologiske tester
- Hudprøver
- Lappetester
- Basofil degranuleringstest
- Nasal Provocation Tests
Andre studie-ID-numre
- 62924 (REK)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifiserte individuelle deltakerdata for alle primære og sekundære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig.
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter at studiet er fullført.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av et eksternt uavhengig granskningspanel.
Forespørsler vil bli pålagt å signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .