Studie alergie na rzi břízy v Tromsø. Alergie na březovou rez, možné vysvětlení sezónní alergie dýchacích cest na podzim? (Tro-BRA)
15. června 2026 aktualizováno: Martin Sørensen, University Hospital of North Norway
Studie alergie na rzi břízy v Tromsø. Alergie na rzi březovou, možné vysvětlení sezónní alergie dýchacích cest během podzimu? Pilotní studie s 30 pacienty s podezřením na alergii na rez březovou a 15 nealergickými kontrolami.
V tomto projektu studujeme, zda spory rzi březové (Melampsoridium Betulinum = MB) mohou být vyvolávajícím alergenem u pacientů se sezónní alergií na dýchací cesty na podzim v severním Norsku.
Pacienti s podezřením na alergii na MB jsou porovnáni s nealergickými kontrolami na základě údajů o alergickém onemocnění a denních alergických příznacích během podzimu.
Denní šíření spor MB je porovnáváno s denními variacemi alergických symptomů.
Senzitizace na MB a alergii na MB se testuje kožním prick testem, specifickým imunoglobulinem E (IgE) v séru, nazálním provokačním testem a testem aktivace bazofilů (BAT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Není známo, proč pacienti zažívají sezónní alergii na dýchací cesty během podzimu v Norsku, kdy nedochází k šíření pylu. Některé staré studie naznačují, že rzi na jiných rostlinách mohou na člověka působit jako alergeny (1-6). V Norsku někteří pacienti uvádějí typické příznaky alergické rinokonjunktivitidy a astmatu od srpna do října, které ustávají, když teplota klesne pod nulu (Celsia). Na základě několika zkušeností pacientů předpokládáme, že MB může způsobit sezónní alergii dýchacích cest během podzimu. V této pilotní studii porovnáme 30 pacientů s podezřením na alergii na MB s kontrolní skupinou 15 nealergických jedinců. Všech 45 účastníků bude v období od 1. srpna do 15. října 2020 odpovídat na dotazník MeDALL (mechanismy rozvoje alergie) (7) o alergických onemocněních a denním registru alergických příznaků (8). Denní odchylky příznaků budou porovnány s denními odchylkami v šíření spor MB registrovaných v pylové pasti. Senzitizace k MB bude testována kožním prick testem a specifickým IgE v séru a alergie na MB nosním provokačním testem a testem aktivace bazofilů (BAT).
Identifikaci alergenů a výrobu MB extraktů pro testování provede lucemburský institut zdraví (LiH) (9-12) a BAT univerzitní nemocnice v Oslo (13-14)
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tromsø, Norsko
- University Hospital of North Norway
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 71 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s alergickými příznaky alergické rinokonjunktivitidy a/nebo alergického astmatu v období od 1. srpna do 15. října.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně hlášené sezónní příznaky alergie na dýchací cesty během podzimu
Kritéria vyloučení:
- Celoroční alergické příznaky dýchacích cest bez zhoršení během podzimu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti
30 pacientů s vlastními hlášenými sezónními alergickými příznaky dýchacích cest v období od 1. srpna do 15. října
|
Dotazník o alergických příznacích a onemocnění
Ostatní jména:
Denní evidence alergických příznaků z očí, nosu a plic na stupnici od 0-10 a denní evidence užívání antialergických léků od 1. srpna do 15. října.
Diagnostický kožní test na senzibilizaci na alergeny
Diagnostický test na senzibilizaci na alergeny v séru
Ostatní jména:
Diagnostický test na alergickou rýmu.
Pacienti a kontroly jsou vystaveni alergenu pomocí nosního spreje.
Alergické reakce se měří pomocí Linderova skóre a Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Bazofilní leukocyty se extrahují z plné krve a vystaví se 6 různým dávkám alergenu a měří se aktivace bazofilů.
Ostatní jména:
|
|
Řízení
15 nealergických jedinců
|
Dotazník o alergických příznacích a onemocnění
Ostatní jména:
Denní evidence alergických příznaků z očí, nosu a plic na stupnici od 0-10 a denní evidence užívání antialergických léků od 1. srpna do 15. října.
Diagnostický kožní test na senzibilizaci na alergeny
Diagnostický test na senzibilizaci na alergeny v séru
Ostatní jména:
Diagnostický test na alergickou rýmu.
Pacienti a kontroly jsou vystaveni alergenu pomocí nosního spreje.
Alergické reakce se měří pomocí Linderova skóre a Pean Nasal Inspiratory Flow (PNIF)
Bazofilní leukocyty se extrahují z plné krve a vystaví se 6 různým dávkám alergenu a měří se aktivace bazofilů.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Alergie na rzi březovou
Časové okno: 1. srpna až 15. října 2020
|
Alergické příznaky při šíření spor rzi březové a pozitivní senzibilizační a nosní provokační test na houby rzi březové.
|
1. srpna až 15. října 2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Martin Sørensen, PhD, University Hospital of North Norway
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Cadham,F.T., Asthma due to grain rusts. Jama, 1924, 83(1):p.27.
- Waldbott, G.L.A., M.S., Rust and Smut, Major causes of respiratory allergy. Ann Intern Med., 1940. 14(2):p.215-224
- Croce MA, da Costa Manso ER, Gambale W, Takayama L, Oliveira Andrade CE, Pereira Pinto JH, Morato Castro FF, Croce J. Sensitization to the fungus Hemileia vastatrix (coffee leaf rust). Allergy. 2001 Jul;56(7):684-7. doi: 10.1034/j.1398-9995.2001.00053.x.
- Simon-Nobbe B, Denk U, Poll V, Rid R, Breitenbach M. The spectrum of fungal allergy. Int Arch Allergy Immunol. 2008;145(1):58-86. doi: 10.1159/000107578. Epub 2007 Aug 20.
- Horner WE, Lopez M, Salvaggio JE, Lehrer SB. Basidiomycete allergy: identification and characterization of an important allergen from Calvatia cyathiformis. Int Arch Allergy Appl Immunol. 1991;94(1-4):359-61. doi: 10.1159/000235403.
- Gupta, D.A., Environmental and occupational respiratory diseases - 1033. Rust fungi of plants and high IgE levels in asymptomatic workers of a stored food grains godown: a possible relationship. World Allergy Organization Journal, 2013. 6(suppl 1):p.32.
- Hohmann C, Pinart M, Tischer C, Gehring U, Heinrich J, Kull I, Melen E, Smit HA, Torrent M, Wijga AH, Wickman M, Bachert C, Lodrup Carlsen KC, Carlsen KH, Bindslev-Jensen C, Eller E, Esplugues A, Fantini MP, Annesi-Maesano I, Momas I, Porta D, Vassilaki M, Waiblinger D, Sunyer J, Anto JM, Bousquet J, Keil T; MeDALL Study Group. The development of the MeDALL Core Questionnaires for a harmonized follow-up assessment of eleven European birth cohorts on asthma and allergies. Int Arch Allergy Immunol. 2014;163(3):215-24. doi: 10.1159/000357732. Epub 2014 Mar 1.
- Bousquet J, Devillier P, Anto JM, Bewick M, Haahtela T, Arnavielhe S, Bedbrook A, Murray R, van Eerd M, Fonseca JA, Morais Almeida M, Todo Bom A, Menditto E, Passalacqua G, Stellato C, Triggiani M, Ventura MT, Vezzani G, Annesi-Maesano I, Bourret R, Bosse I, Caimmi D, Cartier C, Demoly P, Just J, Portejoie F, Siroux V, Viart F, Bergmann KC, Keil T, Klimek L, Mosges R, Pfaar O, Shamai S, Zuberbier T, Mullol J, Valero A, Spranger O, Tomazic PV, Kowalski ML, Kuna P, Kupczyk M, Raciborski F, Samolinski B, Toppila-Salmi SK, Valovirta E, Cruz AA, Sarquis-Serpa F, da Silva J, Stelmach R, Larenas-Linnemann D, Rodriguez Gonzalez M, Burguete Cabanas MT, Kvedariene V, Valiulis A, Chavannes NH, Fokkens WJ, Ryan D, Sheikh A, Bachert C, Hellings PW, VandenPlas O, Ballardini N, Kull I, Melen E, Westman M, Wickman M, Bindslev-Jensen C, Eller E, Bosnic-Anticevich S, O'Hehir RE, Agache I, Bieber T, Casale T, Gemicioglu B, Ivancevich JC, De Vries G, Sorensen M, Yorgancioglu A, Laune D; MACVIA working group. Daily allergic multimorbidity in rhinitis using mobile technology: A novel concept of the MASK study. Allergy. 2018 Aug;73(8):1622-1631. doi: 10.1111/all.13448. Epub 2018 Apr 24.
- Sorensen M, Kuehn A, Mills ENC, Costello CA, Ollert M, Smabrekke L, Primicerio R, Wickman M, Klingenberg C. Cross-reactivity in fish allergy: A double-blind, placebo-controlled food-challenge trial. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):1170-1172. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.043. Epub 2017 May 4. No abstract available.
- Schiener M, Hilger C, Eberlein B, Pascal M, Kuehn A, Revets D, Planchon S, Pietsch G, Serrano P, Moreno-Aguilar C, de la Roca F, Biedermann T, Darsow U, Schmidt-Weber CB, Ollert M, Blank S. The high molecular weight dipeptidyl peptidase IV Pol d 3 is a major allergen of Polistes dominula venom. Sci Rep. 2018 Jan 22;8(1):1318. doi: 10.1038/s41598-018-19666-7.
- Kuehn A, Codreanu-Morel F, Lehners-Weber C, Doyen V, Gomez-Andre SA, Bienvenu F, Fischer J, Ballardini N, van Hage M, Perotin JM, Silcret-Grieu S, Chabane H, Hentges F, Ollert M, Hilger C, Morisset M. Cross-reactivity to fish and chicken meat - a new clinical syndrome. Allergy. 2016 Dec;71(12):1772-1781. doi: 10.1111/all.12968. Epub 2016 Jul 15.
- Kuehn A, Hilger C, Lehners-Weber C, Codreanu-Morel F, Morisset M, Metz-Favre C, Pauli G, de Blay F, Revets D, Muller CP, Vogel L, Vieths S, Hentges F. Identification of enolases and aldolases as important fish allergens in cod, salmon and tuna: component resolved diagnosis using parvalbumin and the new allergens. Clin Exp Allergy. 2013 Jul;43(7):811-22. doi: 10.1111/cea.12117.
- Dahlen B, Nopp A, Johansson SG, Eduards M, Skedinger M, Adedoyin J. Basophil allergen threshold sensitivity, CD-sens, is a measure of allergen sensitivity in asthma. Clin Exp Allergy. 2011 Aug;41(8):1091-7. doi: 10.1111/j.1365-2222.2011.03763.x. Epub 2011 Apr 25.
- Hoffmann HJ, Santos AF, Mayorga C, Nopp A, Eberlein B, Ferrer M, Rouzaire P, Ebo DG, Sabato V, Sanz ML, Pecaric-Petkovic T, Patil SU, Hausmann OV, Shreffler WG, Korosec P, Knol EF. The clinical utility of basophil activation testing in diagnosis and monitoring of allergic disease. Allergy. 2015 Nov;70(11):1393-405. doi: 10.1111/all.12698. Epub 2015 Sep 8.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. června 2026
Dokončení studie (Aktuální)
16. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Přecitlivělost
- Přecitlivělost, okamžitá
- Vyšetřovací techniky
- Klinické laboratorní techniky
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Diagnostické techniky, respirační systém
- Imunologické techniky
- Imunologické testy
- Kožní testy
- Testy na opravy
- Test degranulace bazofilů
- Nasal Provocation Tests
Další identifikační čísla studie
- 62924 (REK)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Budou zpřístupněna deidentifikovaná data jednotlivých účastníků pro všechna primární a sekundární výstupní měření.
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici do 6 měsíců od ukončení studie.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány externím nezávislým kontrolním panelem.
Žadatelé budou muset podepsat smlouvu o přístupu k údajům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .