デジタル小児肥満治療の評価
2020年11月19日 更新者：Pernilla Danielsson、Karolinska Institutet
小児肥満症の行動療法を最適化するための Web ベースのシステムの 1 年間の評価
この研究は、標準化された小児行動肥満治療の代替または補完を目的としたウェブベースのデジタルサポートシステムかどうかを評価することを目的としています。
この仮説は、家族と診療所の間のデジタルコミュニケーションシステムにより、治療結果の改善（BMI SDS の変化）が得られ、来院の欠席数が減少する可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
小児肥満の治療は、医療制度にとっても、関係する家族にとっても時間がかかります。 治療の強度と結果の間には関連性があります。
この研究では、小児肥満の治療を開始するすべての子供が、行動治療の補完としてデジタルサポートシステムを使用します。 デジタル サポート システムには、モバイル アプリにリンクされた、数字が表示されない体重計での毎日の体重測定が含まれており、体重の推移が BMI 標準偏差スコア (SDS) の形式で移動平均として表示されます。 このアプリは、予想される体重の推移を視覚化する個別の目標曲線も提供します。 成長期の子供の体重は、BMI SDS が使用される理由を解釈するのが複雑です。 体重計からの客観的なデータは自動的にデータベースに転送され、クリニックと家族はアプリを介してクリニックと直接連絡を取ることができます。
評価は、約120人の子どもが1年間支援システムによる治療を受ける機会を得た時点で実施される。 結果は、BORIS 小児肥満治療登録簿の対応する対照群と比較されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
156
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Stockholm、スウェーデン
- Childrens Hospital Martina
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～18年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
マルティナ小児病院で小児肥満の治療を開始するすべての子供たちは、行動治療を補完するものとしてデジタルサポートシステムを使用します。
この最初の評価には、3 歳から 18 歳までの約 120 人の子供が含まれます。
説明
包含基準:
- 国際肥満対策委員会 (IOTF) による肥満
除外基準:
- いいえ
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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サポートシステム利用者
通常のケア（行動療法）に加え、1年間の治療期間中の体重自己測定やクリニックとのコミュニケーションなどのサポート体制。
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Provement という名前のサポート システムが行動治療を提供するために使用されます。
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対照群
スウェーデンの小児肥満治療登録簿であるBORISに登録されている通常の治療ルーチンに従って通常の治療を受けている小児
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肥満度の変化
時間枠：治療開始から1年間の経過観察まで
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BMI標準偏差スコアによって測定されます。
サポート システム ユーザー vs コントロール
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治療開始から1年間の経過観察まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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サポートシステムの使用 - 計量
時間枠：治療開始から1年間の経過観察まで
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週あたりの計量回数
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治療開始から1年間の経過観察まで
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サポートシステムの利用 - テキストメッセージ
時間枠：治療開始から1年間の経過観察まで
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週あたりのテキスト メッセージの数
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治療開始から1年間の経過観察まで
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物理的な訪問の数
時間枠：治療開始から1年間の経過観察まで
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クリニックへの訪問。
サポート システム ユーザー vs コントロール
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治療開始から1年間の経過観察まで
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来院キャンセル数
時間枠：治療開始から1年間の経過観察まで
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クリニックへの訪問。
サポート システム ユーザー vs コントロール
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治療開始から1年間の経過観察まで
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診察に来なかった患者の数
時間枠：治療開始から1年間の経過観察まで
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クリニックへの訪問。
サポート システム ユーザー vs コントロール
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治療開始から1年間の経過観察まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pernilla Danielsson, PhD、Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年9月1日
一次修了 (実際)
2020年3月31日
研究の完了 (実際)
2020年5月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月24日
最初の投稿 (実際)
2020年3月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年11月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月19日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。