Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di un trattamento dell'obesità infantile digitale

19 novembre 2020 aggiornato da: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Valutazione di un anno di un sistema basato sul Web per l'ottimizzazione del trattamento comportamentale dell'obesità infantile

Questo studio mira a valutare se un sistema di supporto digitale basato sul web mira a sostituire o integrare il trattamento standardizzato dell'obesità comportamentale pediatrica. L'ipotesi è che un sistema digitale di comunicazione tra la famiglia e la clinica possa generare migliori risultati terapeutici (variazione del BMI SDS) e ridurre il numero di visite perse.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento dell'obesità infantile richiede tempo sia per il sistema sanitario che per le famiglie coinvolte. Esiste un'associazione tra l'intensità e l'esito del trattamento.

In questo studio tutti i bambini che iniziano il trattamento per l'obesità infantile utilizzeranno un sistema di supporto digitale come complemento al trattamento comportamentale. Il sistema di supporto digitale include la pesatura giornaliera su bilance che non mostrano alcuna cifra, collegata a un'app mobile in cui l'andamento del peso viene mostrato come media mobile sotto forma di punteggio di deviazione standard BMI (SDS). L'app fornisce anche una curva target individuale che visualizza il percorso di peso previsto. Il peso nei bambini in crescita è complesso da interpretare perché viene utilizzato BMI SDS. I dati oggettivi dalla bilancia vengono trasferiti automaticamente al database e la clinica e la famiglia hanno un contatto diretto con la clinica tramite l'app.

La valutazione sarà effettuata quando circa 120 bambini avranno avuto l'opportunità di essere curati con il sistema di supporto per un anno. I risultati saranno confrontati con un gruppo di controllo abbinato del registro BORIS per il trattamento dell'obesità infantile.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

156

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Stockholm, Svezia
        • Childrens Hospital Martina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i bambini che iniziano il trattamento per l'obesità infantile presso l'Ospedale pediatrico Martina utilizzeranno un sistema di supporto digitale come complemento al trattamento comportamentale. In questa prima valutazione saranno inclusi circa 120 bambini dai 3 ai 18 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • L'obesità secondo l'International Obesity Task Force (IOTF)

Criteri di esclusione:

  • NO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Supporta gli utenti del sistema
Cura abituale (trattamento comportamentale) più il sistema di supporto per l'automonitoraggio del peso e la comunicazione con la clinica durante un anno di trattamento.
Verrà utilizzato un sistema di supporto denominato Provement per fornire un trattamento comportamentale.
Gruppo di controllo
Bambini trattati con le cure abituali secondo le normali routine terapeutiche registrate nel BORIS, il registro svedese per il trattamento dell'obesità infantile

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del grado di obesità
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Misurato dal punteggio di deviazione standard BMI. Supporta gli utenti del sistema rispetto al controllo
Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'uso del sistema di supporto - pesate
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Numero di pesate/settimana
Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
L'uso del sistema di supporto - messaggi di testo
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Numero SMS/settimana
Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Numero di visite fisiche
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Visite in clinica. Supporta gli utenti del sistema rispetto al controllo
Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Numero di annullamenti di visite fisiche
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Visite in clinica. Supporta gli utenti del sistema rispetto al controllo
Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Numero di pazienti che non si sono presentati alla visita fisica
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno
Visite in clinica. Supporta gli utenti del sistema rispetto al controllo
Dall'inizio del trattamento al follow-up di un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Provement100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di supporto

3
Sottoscrivi