Evaluatie van een digitale behandeling van obesitas bij kinderen
Eenjarige evaluatie van een webgebaseerd systeem voor optimalisatie van de behandeling van gedragsobesitas bij kinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De behandeling van obesitas bij kinderen is tijdrovend voor zowel de gezondheidszorg als voor de betrokken families. Er is een verband tussen de intensiteit en het resultaat van de behandeling.
In deze studie zullen alle kinderen die beginnen met de behandeling van obesitas bij kinderen een digitaal ondersteuningssysteem gebruiken als aanvulling op gedragstherapie. Het digitale ondersteuningssysteem omvat dagelijkse wegingen op een weegschaal zonder cijfers, gekoppeld aan een mobiele app waar de gewichtsontwikkeling wordt weergegeven als een voortschrijdend gemiddelde in de vorm van de BMI-standaarddeviatiescore (SDS). De app biedt ook een individuele doelcurve die het verwachte gewichtstraject visualiseert. Gewicht bij opgroeiende kinderen is complex om te interpreteren waarom BMI SDS wordt gebruikt. Objectieve gegevens van schaal worden automatisch doorgezet naar de database en de kliniek en de familie hebben direct contact met de kliniek via de app.
De evaluatie zal worden uitgevoerd wanneer ongeveer 120 kinderen gedurende een jaar de kans hebben gehad om met het ondersteuningssysteem te worden behandeld. De resultaten zullen worden vergeleken met een gematchte controlegroep uit het BORIS-behandelingsregister voor obesitas bij kinderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Childrens Hospital Martina
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Obesitas volgens International Obesity Task Force (IOTF)
Uitsluitingscriteria:
- Nee
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ondersteuning van systeemgebruikers
Gebruikelijke zorg (gedragstherapie) plus het ondersteuningssysteem voor zelfcontrole van het gewicht en communicatie met de kliniek gedurende een behandelingsjaar.
|
Een ondersteuningssysteem genaamd Provement zal worden gebruikt om gedragstherapie te geven.
|
|
Controlegroep
Kinderen behandeld met de gebruikelijke zorg volgens de reguliere behandelingsroutines die zijn geregistreerd in BORIS, het Zweedse behandelregister voor obesitas bij kinderen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mate van obesitas
Tijdsspanne: Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Gemeten aan de hand van de standaarddeviatiescore van de BMI.
Ondersteuning van systeemgebruikers versus controle
|
Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het gebruik van het ondersteuningssysteem - wegingen
Tijdsspanne: Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Aantal wegingen/week
|
Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
|
Het gebruik van het ondersteuningssysteem - sms-berichten
Tijdsspanne: Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Aantal sms'jes/week
|
Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
|
Aantal fysieke bezoeken
Tijdsspanne: Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Bezoeken aan de kliniek.
Ondersteuning van systeemgebruikers versus controle
|
Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
|
Aantal annuleringen van fysieke bezoeken
Tijdsspanne: Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Bezoeken aan de kliniek.
Ondersteuning van systeemgebruikers versus controle
|
Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
|
Aantal patiënten dat niet komt opdagen bij fysiek bezoek
Tijdsspanne: Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Bezoeken aan de kliniek.
Ondersteuning van systeemgebruikers versus controle
|
Van de start van de behandeling tot een jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Provement100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .