- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04323215
Digitaalisen lasten liikalihavuuden hoidon arviointi
Yhden vuoden arviointi verkkopohjaisesta järjestelmän käytöstä lasten liikalihavuuden hoidon optimoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten liikalihavuuden hoito on aikaa vievää sekä terveydenhuoltojärjestelmälle että asianomaisille perheille. Hoidon intensiteetin ja tuloksen välillä on yhteys.
Tässä tutkimuksessa kaikki lasten liikalihavuuden hoidon aloittavat lapset käyttävät digitaalista tukijärjestelmää käyttäytymishoidon täydennyksenä. Digitaalinen tukijärjestelmä sisältää päivittäisen punnituksen vaa'oilla, joissa ei näy yhtään numeroa, ja se on linkitetty mobiilisovellukseen, jossa painon kehitys näkyy liukuvana keskiarvona BMI-standardipoikkeamapisteen (SDS) muodossa. Sovellus tarjoaa myös yksilöllisen tavoitekäyrän, joka visualisoi odotetun painomatkan. Kasvavien lasten paino on monimutkainen tulkita, miksi BMI SDS:ää käytetään. Objektiiviset tiedot mittakaavasta siirtyvät automaattisesti tietokantaan ja klinikalla ja perheellä on suora yhteys klinikkaan sovelluksen kautta.
Arviointi suoritetaan, kun noin 120 lapsella on ollut mahdollisuus olla vuoden ajan tukijärjestelmässä. Tuloksia verrataan BORIS-lapsuuksien liikalihavuuden hoitorekisterin vertailuryhmään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Stockholm, Ruotsi
- Childrens Hospital Martina
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Liikalihavuus kansainvälisen lihavuustyöryhmän (IOTF) mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tuki järjestelmän käyttäjille
Tavanomainen hoito (käyttäytymishoito) sekä tukijärjestelmä painon itsevalvontaan ja kommunikointiin klinikan kanssa vuoden hoidon aikana.
|
Käyttäytymishoidossa käytetään Provement-nimistä tukijärjestelmää.
|
|
Kontrolliryhmä
Lapset, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla säännöllisten hoitorutiinien mukaisesti, jotka on rekisteröity BORIS-ruotsalaiseen lasten liikalihavuuden hoitorekisteriin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lihavuuden asteessa
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Mitattu BMI:n keskihajonnalla.
Tukijärjestelmän käyttäjät vs
|
Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tukijärjestelmän käyttö - punnitukset
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Punnitusten lukumäärä/viikko
|
Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
|
Tukijärjestelmän käyttö - tekstiviestit
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Tekstiviestien määrä/viikko
|
Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
|
Fyysisten käyntien määrä
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Vierailut klinikalla.
Tukijärjestelmän käyttäjät vs
|
Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
|
Fyysisten käyntien peruutusten määrä
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Vierailut klinikalla.
Tukijärjestelmän käyttäjät vs
|
Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
|
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät ilmesty fyysiselle käynnille
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Vierailut klinikalla.
Tukijärjestelmän käyttäjät vs
|
Hoidon alusta vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Provement100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .