Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen lasten liikalihavuuden hoidon arviointi

torstai 19. marraskuuta 2020 päivittänyt: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Yhden vuoden arviointi verkkopohjaisesta järjestelmän käytöstä lasten liikalihavuuden hoidon optimoimiseksi

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko verkkopohjaisella digitaalisella tukijärjestelmällä tarkoitus korvata tai täydentää standardisoitua lasten käyttäytymislihavuuden hoitoa. Oletuksena on, että digitaalinen viestintäjärjestelmä perheen ja klinikan välillä voi parantaa hoitotuloksia (muutos BMI SDS:ssä) ja vähentää poissaolevien käyntien määrää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasten liikalihavuuden hoito on aikaa vievää sekä terveydenhuoltojärjestelmälle että asianomaisille perheille. Hoidon intensiteetin ja tuloksen välillä on yhteys.

Tässä tutkimuksessa kaikki lasten liikalihavuuden hoidon aloittavat lapset käyttävät digitaalista tukijärjestelmää käyttäytymishoidon täydennyksenä. Digitaalinen tukijärjestelmä sisältää päivittäisen punnituksen vaa'oilla, joissa ei näy yhtään numeroa, ja se on linkitetty mobiilisovellukseen, jossa painon kehitys näkyy liukuvana keskiarvona BMI-standardipoikkeamapisteen (SDS) muodossa. Sovellus tarjoaa myös yksilöllisen tavoitekäyrän, joka visualisoi odotetun painomatkan. Kasvavien lasten paino on monimutkainen tulkita, miksi BMI SDS:ää käytetään. Objektiiviset tiedot mittakaavasta siirtyvät automaattisesti tietokantaan ja klinikalla ja perheellä on suora yhteys klinikkaan sovelluksen kautta.

Arviointi suoritetaan, kun noin 120 lapsella on ollut mahdollisuus olla vuoden ajan tukijärjestelmässä. Tuloksia verrataan BORIS-lapsuuksien liikalihavuuden hoitorekisterin vertailuryhmään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

156

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Stockholm, Ruotsi
        • Childrens Hospital Martina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Martinan lastensairaalassa lasten liikalihavuuden hoidon aloittavat lapset käyttävät digitaalista tukijärjestelmää käyttäytymishoidon lisänä. Noin 120 3–18-vuotiasta lasta otetaan mukaan tähän ensimmäiseen arviointiin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Liikalihavuus kansainvälisen lihavuustyöryhmän (IOTF) mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tuki järjestelmän käyttäjille
Tavanomainen hoito (käyttäytymishoito) sekä tukijärjestelmä painon itsevalvontaan ja kommunikointiin klinikan kanssa vuoden hoidon aikana.
Käyttäytymishoidossa käytetään Provement-nimistä tukijärjestelmää.
Kontrolliryhmä
Lapset, joita hoidettiin tavanomaisella hoidolla säännöllisten hoitorutiinien mukaisesti, jotka on rekisteröity BORIS-ruotsalaiseen lasten liikalihavuuden hoitorekisteriin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lihavuuden asteessa
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
Mitattu BMI:n keskihajonnalla. Tukijärjestelmän käyttäjät vs
Hoidon alusta vuoden seurantaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tukijärjestelmän käyttö - punnitukset
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
Punnitusten lukumäärä/viikko
Hoidon alusta vuoden seurantaan
Tukijärjestelmän käyttö - tekstiviestit
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
Tekstiviestien määrä/viikko
Hoidon alusta vuoden seurantaan
Fyysisten käyntien määrä
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
Vierailut klinikalla. Tukijärjestelmän käyttäjät vs
Hoidon alusta vuoden seurantaan
Fyysisten käyntien peruutusten määrä
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
Vierailut klinikalla. Tukijärjestelmän käyttäjät vs
Hoidon alusta vuoden seurantaan
Niiden potilaiden määrä, jotka eivät ilmesty fyysiselle käynnille
Aikaikkuna: Hoidon alusta vuoden seurantaan
Vierailut klinikalla. Tukijärjestelmän käyttäjät vs
Hoidon alusta vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa