- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04323215
Utvärdering av en digital behandling för barnfetma
Ett års utvärdering av ett webbaserat system för optimering av beteendemässig behandling av fetma hos barn
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Behandling med fetma hos barn är tidskrävande för både hälso- och sjukvården och för de inblandade familjerna. Det finns ett samband mellan intensiteten och resultatet av behandlingen.
I denna studie kommer alla barn som påbörjar behandling för barnfetma att använda ett digitalt stödsystem som ett komplement till beteendebehandling. I det digitala stödsystemet ingår daglig vägning på vågar som inte visar några siffror, kopplat till en mobilapp där viktutvecklingen visas som ett glidande medelvärde i form av BMI standardavvikelsepoäng (SDS). Appen ger också en individuell målkurva som visualiserar den förväntade viktresan. Vikt hos växande barn är komplicerat att tolka varför BMI SDS används. Objektiv data från skala överförs automatiskt till databasen och kliniken och familjen har direktkontakt med kliniken via appen.
Utvärderingen kommer att genomföras när cirka 120 barn har haft möjlighet att behandlas med stödsystemet under ett år. Resultaten kommer att jämföras med en matchad kontrollgrupp från BORIS behandlingsregister för barnfetma.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Childrens hospital Martina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Fetma enligt International Obesity Task Force (IOTF)
Exklusions kriterier:
- Nej
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Support systemanvändare
Sedvanlig vård (beteendebehandling) plus stödsystemet för egenkontroll av vikt och kommunikation med kliniken under ett års behandling.
|
Ett stödsystem som heter Provement kommer att användas för att ge beteendebehandling.
|
Kontrollgrupp
Barn som behandlas med sedvanlig vård enligt vanliga behandlingsrutiner registrerade i BORIS Svenska behandlingsregistret för barnfetma
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i graden av fetma
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Mätt med BMI standardavvikelsepoäng.
Supportsystemanvändare kontra kontroll
|
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användningen av stödsystemet - vägningar
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Antal vägningar/vecka
|
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Användningen av stödsystemet - textmeddelanden
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Nummer sms/vecka
|
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Antal fysiska besök
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Besök på kliniken.
Supportsystemanvändare kontra kontroll
|
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Antal inställda fysiska besök
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Besök på kliniken.
Supportsystemanvändare kontra kontroll
|
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Antal patienter som inte kommer till fysiskt besök
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Besök på kliniken.
Supportsystemanvändare kontra kontroll
|
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Provement100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barnfetma
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
Kliniska prövningar på Support system
-
University of California, San FranciscoAvslutadUtvärdering av ett elektroniskt CKD Clinical Decision Support System (CDSS) i klinisk vård (CDSSR18)Hypertoni | Njurinsufficiens, kroniskFörenta staterna
-
Karolinska InstitutetAvslutad
-
Imperial College LondonSanofi; Axtria, Inc.RekryteringHjärtinfarkt | Ischemisk stroke | Akut koronarsyndromStorbritannien
-
Aifred HealthMcGill UniversityAvslutadDepressionFörenta staterna, Kanada
-
Mayo ClinicAvslutadLätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Istituto Ortopedico GaleazziUniversity of MilanAvslutad
-
University of OttawaAvslutad
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI)AvslutadIcke-småcellig lungcancerFörenta staterna
-
Peking University Third HospitalOkänd