Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av en digital behandling för barnfetma

19 november 2020 uppdaterad av: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Ett års utvärdering av ett webbaserat system för optimering av beteendemässig behandling av fetma hos barn

Denna studie syftar till att utvärdera om ett webbaserat digitalt stödsystem som syftar till att ersätta eller komplettera standardiserad pediatrisk beteendebaserad fetmabehandling. Hypotesen är att ett digitalt kommunikationssystem mellan familjen och kliniken kan generera förbättrade behandlingsresultat (förändring av BMI SDS) och minska antalet missade besök.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Behandling med fetma hos barn är tidskrävande för både hälso- och sjukvården och för de inblandade familjerna. Det finns ett samband mellan intensiteten och resultatet av behandlingen.

I denna studie kommer alla barn som påbörjar behandling för barnfetma att använda ett digitalt stödsystem som ett komplement till beteendebehandling. I det digitala stödsystemet ingår daglig vägning på vågar som inte visar några siffror, kopplat till en mobilapp där viktutvecklingen visas som ett glidande medelvärde i form av BMI standardavvikelsepoäng (SDS). Appen ger också en individuell målkurva som visualiserar den förväntade viktresan. Vikt hos växande barn är komplicerat att tolka varför BMI SDS används. Objektiv data från skala överförs automatiskt till databasen och kliniken och familjen har direktkontakt med kliniken via appen.

Utvärderingen kommer att genomföras när cirka 120 barn har haft möjlighet att behandlas med stödsystemet under ett år. Resultaten kommer att jämföras med en matchad kontrollgrupp från BORIS behandlingsregister för barnfetma.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

156

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Stockholm, Sverige
        • Childrens hospital Martina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla barn som påbörjar behandling för barnfetma på Martina barnsjukhus kommer att använda ett digitalt stödsystem som ett komplement till beteendebehandling. Cirka 120 barn 3-18 år kommer att ingå i denna första utvärdering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Fetma enligt International Obesity Task Force (IOTF)

Exklusions kriterier:

  • Nej

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Support systemanvändare
Sedvanlig vård (beteendebehandling) plus stödsystemet för egenkontroll av vikt och kommunikation med kliniken under ett års behandling.
Ett stödsystem som heter Provement kommer att användas för att ge beteendebehandling.
Kontrollgrupp
Barn som behandlas med sedvanlig vård enligt vanliga behandlingsrutiner registrerade i BORIS Svenska behandlingsregistret för barnfetma

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i graden av fetma
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Mätt med BMI standardavvikelsepoäng. Supportsystemanvändare kontra kontroll
Från behandlingsstart till ett års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Användningen av stödsystemet - vägningar
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Antal vägningar/vecka
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Användningen av stödsystemet - textmeddelanden
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Nummer sms/vecka
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Antal fysiska besök
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Besök på kliniken. Supportsystemanvändare kontra kontroll
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Antal inställda fysiska besök
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Besök på kliniken. Supportsystemanvändare kontra kontroll
Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Antal patienter som inte kommer till fysiskt besök
Tidsram: Från behandlingsstart till ett års uppföljning
Besök på kliniken. Supportsystemanvändare kontra kontroll
Från behandlingsstart till ett års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2020

Första postat (Faktisk)

26 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 november 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Provement100

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Barnfetma

Kliniska prövningar på Support system

3
Prenumerera