Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af en digital fedmebehandling hos børn

19. november 2020 opdateret af: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Et års evaluering af et webbaseret system til optimering af adfærdsmæssig behandling af fedme blandt børn

Denne undersøgelse har til formål at evaluere, om et webbaseret digitalt støttesystem, der sigter mod at erstatte eller supplere standardiseret pædiatrisk adfærdsmæssig fedmebehandling. Hypotesen er, at et digitalt kommunikationssystem mellem familien og klinikken kan generere forbedrede behandlingsresultater (ændring i BMI SDS) og reducere antallet af udeblevne besøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fedmebehandling hos børn er tidskrævende for både sundhedsvæsenet og for de involverede familier. Der er en sammenhæng mellem intensiteten og resultatet af behandlingen.

I denne undersøgelse vil alle børn, der starter behandling for fedme hos børn, bruge et digitalt støttesystem som et supplement til adfærdsbehandling. Det digitale støttesystem omfatter daglig vejning på vægte, der ikke viser nogen cifre, knyttet til en mobil app, hvor vægtudviklingen vises som et glidende gennemsnit i form af BMI standardafvigelsesscore (SDS). Appen giver også en individuel målkurve, der visualiserer den forventede vægtrejse. Vægt hos voksende børn er kompleks at fortolke, hvorfor BMI SDS bruges. Objektive data fra skala overføres automatisk til databasen, og klinikken og familien har direkte kontakt til klinikken via appen.

Evalueringen vil blive gennemført, når cirka 120 børn har haft mulighed for at blive behandlet med støtteapparatet i et år. Resultaterne vil blive sammenlignet med en matchet kontrolgruppe fra BORIS behandlingsregisteret for børnefedme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

156

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Childrens Hospital Martina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle børn, der starter behandling for overvægt hos børn på Martina børnehospital, vil bruge et digitalt støttesystem som et supplement til adfærdsbehandling. Cirka 120 børn 3-18 år vil indgå i denne første evaluering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fedme ifølge International Obesity Task Force (IOTF)

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Support systembrugere
Sædvanlig pleje (adfærdsbehandling) plus støttesystemet til egenkontrol af vægt og kommunikation med klinikken i løbet af et års behandling.
Enhed: Support system
Et støttesystem ved navn Provement vil blive brugt til at yde adfærdsbehandling.
Kontrolgruppe
Børn behandlet med sædvanlig pleje i henhold til almindelige behandlingsrutiner registreret i BORIS det svenske behandlingsregister for børnefedme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i grad af fedme
Tidsramme: Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Målt ved BMI standardafvigelsesscore. Support systembrugere vs kontrol
Fra behandlingsstart til et års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugen af ​​støttesystemet - vejninger
Tidsramme: Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Antal vejninger/uge
Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Brugen af ​​støttesystemet - tekstbeskeder
Tidsramme: Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Nummer sms/uge
Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Antal fysiske besøg
Tidsramme: Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Besøg på klinikken. Support systembrugere vs kontrol
Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Antal aflysninger af fysiske besøg
Tidsramme: Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Besøg på klinikken. Support systembrugere vs kontrol
Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Antal patienter, der ikke møder op til fysisk besøg
Tidsramme: Fra behandlingsstart til et års opfølgning
Besøg på klinikken. Support systembrugere vs kontrol
Fra behandlingsstart til et års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Provement100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner