Оценка цифрового лечения детского ожирения
Однолетняя оценка веб-системы для оптимизации поведенческого лечения детского ожирения
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лечение детского ожирения требует много времени как для системы здравоохранения, так и для вовлеченных семей. Существует связь между интенсивностью и результатом лечения.
В этом исследовании все дети, которые начинают лечение от детского ожирения, будут использовать цифровую систему поддержки в качестве дополнения к поведенческой терапии. Цифровая система поддержки включает в себя ежедневное взвешивание на весах без цифр, связанных с мобильным приложением, где изменение веса отображается в виде скользящего среднего значения в виде показателя стандартного отклонения ИМТ (SDS). Приложение также предоставляет индивидуальную целевую кривую, визуализирующую ожидаемое изменение веса. Вес у растущих детей сложно интерпретировать, почему используется SDS ИМТ. Объективные данные с весов автоматически передаются в базу данных, и клиника и семья имеют прямой контакт с клиникой через приложение.
Оценка будет проведена, когда около 120 детей получат возможность лечиться с помощью системы поддержки в течение одного года. Результаты будут сравниваться с соответствующей контрольной группой из регистра лечения детского ожирения BORIS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Childrens Hospital Martina
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Ожирение по данным Международной целевой группы по ожирению (IOTF)
Критерий исключения:
- Нет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Поддержка пользователей системы
Обычный уход (поведенческая терапия) плюс система поддержки самоконтроля веса и связи с клиникой в течение года лечения.
|
Для поведенческого лечения будет использоваться система поддержки под названием Provement.
|
|
Контрольная группа
Дети, получающие обычное лечение в соответствии с обычными процедурами лечения, зарегистрированными в BORIS, шведском регистре лечения детского ожирения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение степени ожирения
Временное ограничение: От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Измеряется по показателю стандартного отклонения ИМТ.
Поддержка пользователей системы против контроля
|
От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование системы поддержки - взвешивания
Временное ограничение: От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Количество взвешиваний в неделю
|
От начала лечения до наблюдения в течение года
|
|
Использование системы поддержки - текстовые сообщения
Временное ограничение: От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Количество текстовых сообщений в неделю
|
От начала лечения до наблюдения в течение года
|
|
Количество физических посещений
Временное ограничение: От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Посещение поликлиники.
Поддержка пользователей системы против контроля
|
От начала лечения до наблюдения в течение года
|
|
Количество отмен физических посещений
Временное ограничение: От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Посещение поликлиники.
Поддержка пользователей системы против контроля
|
От начала лечения до наблюдения в течение года
|
|
Количество пациентов, не явившихся на физический визит
Временное ограничение: От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Посещение поликлиники.
Поддержка пользователей системы против контроля
|
От начала лечения до наблюдения в течение года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Provement100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .