디지털 소아 비만 치료 평가
2020년 11월 19일 업데이트: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet
아동기 행동 비만 치료 최적화를 위한 웹 기반 시스템의 1년 평가
본 연구는 표준화된 소아 행동 비만 치료를 대체하거나 보완하기 위한 웹 기반 디지털 지원 시스템인지 평가하는 것을 목적으로 한다.
가설은 가족과 클리닉 간의 디지털 통신 시스템이 개선된 치료 결과(BMI SDS의 변화)를 생성하고 놓친 방문 횟수를 줄일 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
아동 비만 치료는 건강 관리 시스템과 관련된 가족 모두에게 시간이 많이 걸립니다. 강도와 치료 결과 사이에는 연관성이 있습니다.
이 연구에서 아동 비만 치료를 시작하는 모든 어린이는 행동 치료를 보완하기 위해 디지털 지원 시스템을 사용합니다. 디지털 지원 시스템에는 체중 변화가 BMI 표준 편차 점수(SDS) 형태의 이동 평균으로 표시되는 모바일 앱에 연결된 숫자가 표시되지 않는 저울의 일일 체중 측정이 포함됩니다. 이 앱은 예상 체중 이동을 시각화하는 개별 목표 곡선도 제공합니다. 성장기 어린이의 체중은 BMI SDS가 사용되는 이유를 해석하기 복잡합니다. 저울의 객관적인 데이터는 자동으로 데이터베이스로 전송되고 클리닉과 가족은 앱을 통해 클리닉과 직접 접촉합니다.
평가는 약 120명의 아동이 1년 동안 지원 제도로 치료를 받을 기회를 가졌을 때 수행됩니다. 결과는 BORIS 아동 비만 치료 등록부의 일치된 대조군과 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
156
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴
- Childrens Hospital Martina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
마티나 어린이병원에서 소아비만 치료를 시작하는 모든 어린이들은 행동치료의 보완책으로 디지털 지원 시스템을 이용하게 됩니다.
약 120명의 3-18세 아동이 이 첫 번째 평가에 포함될 것입니다.
설명
포함 기준:
- 국제 비만 태스크 포스(IOTF)에 따른 비만
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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시스템 사용자 지원
평소 진료(행동치료)와 1년간의 치료 기간 동안 자가 체중 모니터링 및 병원과의 소통을 위한 지원 시스템.
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Provement라는 지원 시스템을 사용하여 행동 치료를 제공합니다.
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대조군
스웨덴 소아 비만 치료 등록부인 BORIS에 등록된 정기적인 치료 루틴에 따라 일반적인 치료를 받은 어린이
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비만도의 변화
기간: 치료 시작부터 1년 후까지
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BMI 표준 편차 점수로 측정됩니다.
지원 시스템 사용자 대 제어
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치료 시작부터 1년 후까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지원 시스템 사용 - 계량
기간: 치료 시작부터 1년 후까지
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계량 횟수/주
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치료 시작부터 1년 후까지
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지원 시스템의 사용 - 문자 메시지
기간: 치료 시작부터 1년 후까지
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주당 문자 메시지 수
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치료 시작부터 1년 후까지
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물리적 방문 횟수
기간: 치료 시작부터 1년 후까지
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진료소 방문.
지원 시스템 사용자 대 제어
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치료 시작부터 1년 후까지
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방문취소 건수
기간: 치료 시작부터 1년 후까지
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진료소 방문.
지원 시스템 사용자 대 제어
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치료 시작부터 1년 후까지
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신체 방문에 나타나지 않는 환자 수
기간: 치료 시작부터 1년 후까지
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진료소 방문.
지원 시스템 사용자 대 제어
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치료 시작부터 1년 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 11월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 19일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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