Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena cyfrowego leczenia otyłości u dzieci

19 listopada 2020 zaktualizowane przez: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Roczna ocena internetowego systemu optymalizacji behawioralnego leczenia otyłości u dzieci

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy internetowy system wsparcia cyfrowego mający na celu zastąpienie lub uzupełnienie standardowego leczenia otyłości behawioralnej u dzieci. Hipotezą jest, że cyfrowy system komunikacji między rodziną a kliniką może generować lepsze wyniki leczenia (zmiana w SDS BMI) i zmniejszać liczbę opuszczonych wizyt.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Leczenie otyłości u dzieci jest czasochłonne zarówno dla systemu opieki zdrowotnej, jak i zaangażowanych rodzin. Istnieje związek między intensywnością a wynikiem leczenia.

W tym badaniu wszystkie dzieci, które rozpoczną leczenie otyłości u dzieci, będą korzystać z cyfrowego systemu wsparcia jako uzupełnienia leczenia behawioralnego. Cyfrowy system wsparcia obejmuje codzienne ważenie na wagach, które nie wyświetlają żadnych cyfr, połączone z aplikacją mobilną, w której rozwój masy ciała jest pokazywany jako średnia krocząca w postaci wyniku odchylenia standardowego BMI (SDS). Aplikacja zapewnia również indywidualną krzywą docelową wizualizującą oczekiwaną podróż wagi. Masa u rosnących dzieci jest złożona, aby zinterpretować, dlaczego stosuje się BMI SDS. Obiektywne dane z wagi są automatycznie przekazywane do bazy danych, a klinika i rodzina mają bezpośredni kontakt z kliniką za pośrednictwem aplikacji.

Ocena zostanie przeprowadzona, gdy około 120 dzieci będzie miało możliwość korzystania z systemu wsparcia przez okres jednego roku. Wyniki zostaną porównane z dopasowaną grupą kontrolną z rejestru leczenia otyłości u dzieci BORIS.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

156

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja
        • Childrens Hospital Martina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszystkie dzieci, które rozpoczną leczenie otyłości dziecięcej w Szpitalu Dziecięcym Martina, będą korzystać z cyfrowego systemu wsparcia jako uzupełnienia leczenia behawioralnego. Pierwsza ocena obejmie około 120 dzieci w wieku od 3 do 18 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otyłość według International Obesity Task Force (IOTF)

Kryteria wyłączenia:

  • NIE

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wsparcie użytkowników systemu
Opieka zwykła (leczenie behawioralne) plus system wspomagania samokontroli wagi i komunikacji z kliniką w ciągu roku leczenia.
Urządzenie: System wspomagający
System wsparcia o nazwie Provement zostanie wykorzystany do zapewnienia leczenia behawioralnego.
Grupa kontrolna
Dzieci leczone ze zwykłą opieką zgodnie z regularnymi procedurami leczenia zarejestrowanymi w szwedzkim rejestrze leczenia otyłości u dzieci BORIS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stopnia otyłości
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Mierzone na podstawie wyniku odchylenia standardowego BMI. Wsparcie użytkowników systemu vs kontrola
Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykorzystanie systemu wspomagania – ważenia
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Liczba ważeń/tydzień
Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Korzystanie z systemu wsparcia - wiadomości SMS
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Liczba SMS-ów/tydzień
Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Liczba wizyt fizycznych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Wizyty w klinice. Wsparcie użytkowników systemu vs kontrola
Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Liczba odwołanych wizyt fizycznych
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Wizyty w klinice. Wsparcie użytkowników systemu vs kontrola
Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Liczba pacjentów, którzy nie stawili się na wizytę fizyczną
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji
Wizyty w klinice. Wsparcie użytkowników systemu vs kontrola
Od rozpoczęcia leczenia do rocznej obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Provement100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System wspomagający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj