Avaliação de um Tratamento Digital para Obesidade Infantil
Avaliação de um ano de um sistema baseado na Web para otimização do tratamento comportamental da obesidade infantil
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O tratamento da obesidade infantil é demorado tanto para o sistema de saúde quanto para as famílias envolvidas. Existe uma associação entre a intensidade e o resultado do tratamento.
Neste estudo todas as crianças que iniciarem o tratamento para obesidade infantil utilizarão um sistema de suporte digital como complemento ao tratamento comportamental. O sistema de suporte digital inclui pesagem diária em balanças que não mostram nenhum dígito, vinculadas a um aplicativo móvel onde o desenvolvimento de peso é mostrado como uma média móvel na forma de pontuação de desvio padrão do IMC (SDS). O aplicativo também fornece uma curva-alvo individual visualizando a jornada de peso esperada. O peso em crianças em crescimento é complexo para interpretar por que o IMC SDS é usado. Os dados objetivos da balança são transferidos automaticamente para o banco de dados e o ambulatório e a família têm contato direto com o ambulatório pelo aplicativo.
A avaliação será realizada quando aproximadamente 120 crianças tiverem a oportunidade de serem tratadas com o sistema de apoio por um ano. Os resultados serão comparados com um grupo de controle pareado do registro de tratamento da obesidade infantil BORIS.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Childrens Hospital Martina
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Obesidade de acordo com a International Obesity Task Force (IOTF)
Critério de exclusão:
- Não
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Usuários do sistema de suporte
Cuidados habituais (tratamento comportamental) acrescidos do sistema de apoio para automonitorização do peso e comunicação com a clínica durante um ano de tratamento.
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Um sistema de suporte chamado Provement será usado para fornecer tratamento comportamental.
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Grupo de controle
Crianças tratadas com cuidados habituais de acordo com rotinas regulares de tratamento registradas no BORIS, o registro sueco de tratamento da obesidade infantil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no grau de obesidade
Prazo: Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Medido pela pontuação do desvio padrão do IMC.
Usuários do sistema de suporte versus controle
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Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O uso do sistema de suporte - pesagens
Prazo: Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Número de pesagens/semana
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Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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O uso do sistema de suporte - mensagens de texto
Prazo: Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Número de mensagens de texto/semana
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Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Número de visitas físicas
Prazo: Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Visitas à clínica.
Usuários do sistema de suporte versus controle
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Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Número de cancelamento de visitas físicas
Prazo: Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Visitas à clínica.
Usuários do sistema de suporte versus controle
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Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Número de pacientes que não comparecem à visita física
Prazo: Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Visitas à clínica.
Usuários do sistema de suporte versus controle
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Desde o início do tratamento até um ano de seguimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Provement100
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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