Évaluation d'un traitement numérique de l'obésité infantile
Évaluation sur un an d'un système Web d'optimisation du traitement comportemental de l'obésité infantile
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le traitement de l'obésité infantile prend du temps à la fois pour le système de santé et pour les familles concernées. Il existe une association entre l'intensité et le résultat du traitement.
Dans cette étude, tous les enfants qui commencent un traitement contre l'obésité infantile utiliseront un système d'assistance numérique en complément du traitement comportemental. Le système d'assistance numérique comprend une pesée quotidienne sur des balances qui n'affichent aucun chiffre, liée à une application mobile où le développement du poids est affiché sous forme de moyenne mobile sous la forme d'un score d'écart type (SDS) de l'IMC. L'application fournit également une courbe cible individuelle visualisant le parcours de poids attendu. Le poids chez les enfants en pleine croissance est complexe à interpréter pourquoi l'IMC SDS est utilisé. Les données objectives de la balance sont automatiquement transférées vers la base de données et la clinique et la famille ont un contact direct avec la clinique via l'application.
L'évaluation sera effectuée lorsqu'environ 120 enfants auront eu l'occasion d'être traités avec le système de soutien pendant un an. Les résultats seront comparés à un groupe témoin apparié du registre de traitement de l'obésité infantile BORIS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Childrens Hospital Martina
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- L'obésité selon l'International Obesity Task Force (IOTF)
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Soutenir les utilisateurs du système
Les soins habituels (traitement comportemental) auxquels s'ajoute le système d'aide à l'autosurveillance du poids et à la communication avec la clinique pendant un an de traitement.
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Un système de soutien nommé Provement sera utilisé pour fournir un traitement comportemental.
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Groupe de contrôle
Enfants traités avec les soins habituels selon des routines de traitement régulières enregistrées dans BORIS, le registre suédois de traitement de l'obésité infantile
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du degré d'obésité
Délai: Du début du traitement à un an de suivi
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Mesuré par le score d'écart type de l'IMC.
Assistance aux utilisateurs du système vs contrôle
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Du début du traitement à un an de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation du système de support - pesées
Délai: Du début du traitement à un an de suivi
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Nombre de pesées/semaine
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Du début du traitement à un an de suivi
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L'utilisation du système d'assistance - SMS
Délai: Du début du traitement à un an de suivi
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Nombre de SMS/semaine
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Du début du traitement à un an de suivi
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Nombre de visites physiques
Délai: Du début du traitement à un an de suivi
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Visites à la clinique.
Assistance aux utilisateurs du système vs contrôle
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Du début du traitement à un an de suivi
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Nombre d'annulations de visites physiques
Délai: Du début du traitement à un an de suivi
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Visites à la clinique.
Assistance aux utilisateurs du système vs contrôle
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Du début du traitement à un an de suivi
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Nombre de patients ne se présentant pas à la visite physique
Délai: Du début du traitement à un an de suivi
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Visites à la clinique.
Assistance aux utilisateurs du système vs contrôle
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Du début du traitement à un an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Provement100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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