Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení digitální léčby dětské obezity

19. listopadu 2020 aktualizováno: Pernilla Danielsson, Karolinska Institutet

Jednoroční hodnocení webového systému pro optimalizaci behaviorální léčby dětské obezity

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit, zda existuje webový digitální podpůrný systém, jehož cílem je nahradit nebo doplnit standardizovanou léčbu behaviorální obezity u dětí. Hypotézou je, že digitální systém komunikace mezi rodinou a klinikou může generovat lepší výsledky léčby (změna BMI SDS) a snížit počet zmeškaných návštěv.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba dětské obezity je časově náročná jak pro systém zdravotní péče, tak pro zúčastněné rodiny. Existuje souvislost mezi intenzitou a výsledkem léčby.

V této studii budou všechny děti, které zahájí léčbu dětské obezity, používat digitální podpůrný systém jako doplněk behaviorální léčby. Digitální podpůrný systém zahrnuje denní vážení na vahách, které nezobrazují žádné číslice, propojené s mobilní aplikací, kde se vývoj hmotnosti zobrazuje jako klouzavý průměr ve formě skóre standardní odchylky BMI (SDS). Aplikace také poskytuje individuální cílovou křivku vizualizující očekávanou cestu hmotnosti. Hmotnost u rostoucích dětí je složitá při interpretaci toho, proč se používá BMI SDS. Objektivní data z váhy se automaticky přenesou do databáze a klinika a rodina mají přímý kontakt s klinikou prostřednictvím aplikace.

Vyhodnocení bude provedeno, až bude mít přibližně 120 dětí možnost léčit se systémem podpory po dobu jednoho roku. Výsledky budou porovnány se shodnou kontrolní skupinou z registru léčby dětské obezity BORIS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

156

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Childrens Hospital Martina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny děti, které zahájí léčbu dětské obezity v dětské nemocnici Martina, budou využívat digitální podpůrný systém jako doplněk behaviorální léčby. Do tohoto prvního hodnocení bude zařazeno přibližně 120 dětí 3-18 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obezita podle International Obesity Task Force (IOTF)

Kritéria vyloučení:

  • Ne

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podporujte uživatele systému
Obvyklá péče (behaviorální léčba) plus podpůrný systém pro selfmonitoring hmotnosti a komunikace s klinikou během jednoho roku léčby.
Přístroj: Podpůrný systém
K poskytování behaviorální léčby bude použit podpůrný systém s názvem Provement.
Kontrolní skupina
Děti léčené obvyklou péčí podle běžných léčebných postupů jsou registrovány ve švédském registru léčby dětské obezity BORIS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupně obezity
Časové okno: Od začátku léčby do jednoročního sledování
Měřeno skóre standardní odchylky BMI. Podpora uživatelů systému versus kontrola
Od začátku léčby do jednoročního sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití nosného systému - vážení
Časové okno: Od začátku léčby do jednoročního sledování
Počet vážení/týden
Od začátku léčby do jednoročního sledování
Využití podpůrného systému - textové zprávy
Časové okno: Od začátku léčby do jednoročního sledování
Počet SMS zpráv/týden
Od začátku léčby do jednoročního sledování
Počet fyzických návštěv
Časové okno: Od začátku léčby do jednoročního sledování
Návštěvy na klinice. Podpora uživatelů systému versus kontrola
Od začátku léčby do jednoročního sledování
Počet zrušení fyzických návštěv
Časové okno: Od začátku léčby do jednoročního sledování
Návštěvy na klinice. Podpora uživatelů systému versus kontrola
Od začátku léčby do jednoročního sledování
Počet pacientů, kteří se nedostaví k fyzické návštěvě
Časové okno: Od začátku léčby do jednoročního sledování
Návštěvy na klinice. Podpora uživatelů systému versus kontrola
Od začátku léčby do jednoročního sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pernilla Danielsson, PhD, Karolinska Institutet, CLINTEC, Division of pediatrics

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Provement100

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská obezita

Klinické studie na Podpůrný systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit