COVID-19における抗炎症/抗酸化経口栄養補給 (ONSCOVID19)

被験者: 合計 40 人の参加者が、この二重盲検前向きランダム化比較試験に登録されます。 すべての参加者は、研究の詳細が完全に説明された後、書面による同意に署名します。 その後、2 つの研究グループにランダムに割り当てられます。介入群（IG、n=20）とプラセボ群（PG、n=20）。 コンピューターで生成された乱数を使用して、参加者を 2 つの介入グループのいずれかに無作為に割り付けます。 研究プロトコルは、King Saud University Medical City の King Khalid University Hospital の IRB 委員会によって承認されます。 この臨床試験は、clinicaltrials.gov に登録されます。 レジストリ。

設定: すべての参加者は、King Khalid 大学病院に入院した SARS-CoV-2 陽性症例になります。

研究プロトコル：すべての研究参加者は、抗酸化物質ビタミンまたはプラセボが豊富な経口サプリメントの1カプセルを消費するように指示されます. OS は、同じサイズ、形状、色の不透明なカプセルで提供され、看護師の監督下で朝に摂取する必要があります。 OS は食事の前に摂取しないでください。 介入 OS の 1 つのカプセルの組成には、ビタミン A、C、E、セレン、亜鉛が豊富に含まれています。 介入サプリメントの 1 カプセルの組成には、1500 mcg のビタミン A (β-カロチンとして)、250 mg のビタミン C、90 mg のビタミン E、15 ug のセレン、および 7.5 mg の亜鉛が含まれます。 プラセボの組成は、同じ重量のセルロースを含み、ビタミン A、C、E、セレン、および亜鉛の濃度はゼロです。

すべての参加者は開始時に評価され、1 週間後と 14 日間の期間後に再度評価されます。 この評価には、2002 年栄養リスク スクリーニング (NRS-2002)、主観的グローバル評価 (SGA)、および栄養失調に関するグローバル リーダーシップ イニシアチブ (GLIM) 基準による栄養スクリーニングが含まれます。 人体測定のほかに、栄養失調に関する臨床グローバル リーダーシップ イニシアチブ (GLIM)。 また、人体測定、臨床評価、生化学データも測定されます。 統計分析: 社会科学統計パッケージ (SPSS) バージョン 25 が分析に使用されます。 連続変数の記述統計量は平均±標準偏差として表示され、他のカテゴリ変数はパーセンテージとして表示されます。 独立サンプル t 検定は、IG グループと PG グループの比較に使用されます。 複数の時点での反復測定については、フリードマンの双方向 ANOVA によってテストされます。 ピアソン相関係数を適用して、いくつかの関連変数を相関させます。 これらの検定はすべて、80% の検出力と 5% の有意水準で実行されました。