Suplementación nutricional oral antiinflamatoria/antioxidante en COVID-19 (ONSCOVID19)

Sujetos: Se inscribirá un total de 40 participantes en este ensayo controlado aleatorio, prospectivo, doble ciego. Todos los participantes firmarán un consentimiento por escrito después de que se les hayan explicado completamente los detalles del estudio. Posteriormente, serán asignados aleatoriamente en dos grupos de estudio; grupo intervención (GI, n=20) y grupo placebo (PG, n=20). Se utilizarán números aleatorios generados por computadora para distribuir aleatoriamente a los participantes en uno de dos grupos de intervención. El protocolo de estudio será aprobado por el comité IRB en el Hospital Universitario King Khalid, ciudad médica de la Universidad King Saud. Este ensayo clínico se registrará en Clinicaltrials.gov registro.

Configuraciones: Todos los participantes serán casos positivos de SARS-CoV-2 admitidos en el Hospital Universitario King Khalid.

Protocolo del estudio: Se indicará a todos los participantes del estudio que consuman una cápsula del suplemento oral enriquecido con vitaminas antioxidantes o un placebo. El SO se servirá en cápsulas opacas del mismo tamaño, forma y color y deberá ingerirse por la mañana bajo la supervisión de una enfermera. El OS no debe consumirse antes de la hora de una comida. La composición de una cápsula de la intervención-OS incluye: enriquecido en vitamina A, C, E, Selenio y Zinc. La composición de una cápsula del suplemento de intervención incluye: 1500 mcg de vitamina A (como β-caroteno), 250 mg de vitamina C, 90 mg de vitamina E, 15 ug de selenio y 7,5 mg de zinc. La composición del placebo tendrá el mismo peso de celulosa, y cero concentraciones de vitamina A, C, E, Selenio y zinc.

Todos los participantes serán evaluados al inicio y reevaluados nuevamente después de 1 semana y después de un período de 14 días. La evaluación incluirá el cribado nutricional mediante el Cribado de riesgos nutricionales 2002 (NRS-2002), la Evaluación global subjetiva (SGA) y los criterios de la Iniciativa de liderazgo mundial sobre la malnutrición (GLIM). Además de medidas antropométricas, clínica Iniciativa de Liderazgo Global sobre Desnutrición (GLIM). además, se medirán medidas antropométricas, evaluación clínica y datos bioquímicos. Análisis estadístico: Para el análisis se utilizará el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS) versión 25. Las estadísticas descriptivas para las variables continuas se presentarán como media ± desviación estándar, mientras que otras variables categóricas como porcentajes. La prueba t de muestra independiente se utilizará para la comparación entre los grupos IG y PG. Para medidas repetidas en múltiples puntos de tiempo se probará mediante ANOVA de dos vías de Friedman. Se aplicará el coeficiente de correlación de Pearson para correlacionar algunas variables relevantes. Todas estas pruebas se realizaron con una potencia del 80% y un nivel de significación del 5%.