熱傷患者における創傷感染の予防と治療のためのファージ療法

包含基準:

1. 署名および日付入りのインフォームド コンセント フォームの提供
2. -すべての研究手順とライフスタイルの考慮事項を遵守する意思を表明し、研究期間中利用できる
3. 18 歳以上の男性または女性で、救急部門、外来熱傷部門、または入院中の第 2 度熱傷患者 (米国熱傷協会の重症度分類) の患者。
4. 全身表面積 (TBSA) の 10% 未満をカバーする熱傷の患者で、局所感染の兆候の有無にかかわらず、負傷から 7 日以内に存在する患者は、手術を必要とせずに治癒すると予想されます。
5. -生殖能力のある女性の場合：スクリーニングの少なくとも1か月前に非常に効果的な避妊薬を使用し、研究参加中にそのような方法を使用することに同意し、さらに研究介入の投与終了後4週間
6. 生殖能力のある男性の場合：パートナーとの効果的な避妊を確保するためのコンドームまたはその他の方法の使用

除外基準:

1. 銀またはナノ結晶銀を含む包帯の現在の使用
2. 妊娠または授乳
3. American Burn Association コンセンサス会議 (Greenhalgh et al., 2007) に基づく侵襲性感染症の臨床的証拠。
4. 顔、手、足、性器、会陰などの解剖学的位置にある熱傷や、コンパートメント症候群 (四肢の深部熱傷) を発症するリスクの高い部位。
5. Xeroform または Kenacomb のコンポーネントに対する既知のアレルギー反応。
6. I型またはII型糖尿病と診断された患者。
7. -30日以内の別の治験薬または他の介入による治療
8. -高用量の慢性コルチコステロイド療法、免疫抑制薬、腫瘍化学療法を必要とする併発状態。
9. 患者がPGX-0100を受けるのに適していないと研究者によって決定された追加の制御されていない深刻な医学的または精神医学的疾患を有する患者。