Fagterapi til forebyggelse og behandling af sårinfektioner hos forbrændte patienter

Inklusionskriterier:

1. Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
2. Erklæret villighed til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og livsstilsovervejelser og tilgængelighed i hele undersøgelsens varighed
3. Mand eller kvinde, i alderen 18 år eller ældre, der præsenterer på skadestuen, ambulant brandsårsafdeling eller hospitalspatienter med termiske andengrads forbrændingssår (American Burn Associations sværhedsgradsklassificering).
4. Patienter med et forbrændingssår, der dækker mindre end 10 % af deres samlede kropsoverfladeareal (TBSA) og tilstede inden for 7 dage efter deres skade, med eller uden tegn på lokal infektion, forventes at hele uden behov for operation.
5. For kvinder med reproduktionspotentiale: brug af en yderst effektiv prævention i mindst 1 måned før screening og aftale om at bruge en sådan metode under undersøgelsesdeltagelsen og i yderligere 4 uger efter afslutningen af ​​administrationen af ​​undersøgelsesinterventionen
6. For mænd med reproduktionspotentiale: brug af kondomer eller andre metoder til at sikre effektiv prævention med partneren

Ekskluderingskriterier:

1. Nuværende brug af forbindinger indeholdende sølv eller nanokrystallinsk sølv
2. Graviditet eller amning
3. Klinisk bevis for invasiv infektion baseret på American Burn Association konsensuskonference (Greenhalgh et al., 2007).
4. Forbrændingssår, der er til stede på anatomiske steder, såsom forbrændinger i ansigt, hænder, fødder, kønsorganer, perineum, såvel som steder med høj risiko for at udvikle kompartmentsyndrom (dybe forbrændinger af perifere ekstremiteter).
5. Kendte allergiske reaktioner på komponenter af Xeroform eller Kenacomb.
6. Patienter diagnosticeret med type I eller type II diabetes.
7. Behandling med et andet forsøgslægemiddel eller anden intervention inden for 30 dage
8. Interkurrent tilstand, der kræver en høj dosis af kronisk kortikosteroidbehandling, immunsuppressiv medicin, onkologisk kemoterapi.
9. Patienter, som har yderligere ukontrolleret alvorlig medicinsk eller psykiatrisk sygdom fastlagt af efterforskerne, hvor patienten er uegnet til at modtage PGX-0100.