Phagentherapie zur Vorbeugung und Behandlung von Wundinfektionen bei Patienten mit Verbrennungen

Einschlusskriterien:

1. Bereitstellung einer unterschriebenen und datierten Einverständniserklärung
2. Erklärte Bereitschaft, alle Studienverfahren und Überlegungen zum Lebensstil einzuhalten, und Verfügbarkeit für die Dauer der Studie
3. Männlich oder weiblich, im Alter von 18 Jahren oder älter, die sich in der Notaufnahme, ambulanten Verbrennungsabteilung oder stationären Patienten mit thermischen Verbrennungen zweiten Grades (Schweregradklassifizierung der American Burn Association) vorstellen.
4. Patienten mit einer Brandwunde, die weniger als 10 % ihrer gesamten Körperoberfläche (TBSA) bedeckt und innerhalb von 7 Tagen nach ihrer Verletzung mit oder ohne Anzeichen einer lokalen Infektion vorstellig wird, von denen erwartet wird, dass sie ohne die Notwendigkeit einer Operation heilen.
5. Für gebärfähige Frauen: Anwendung einer hochwirksamen Empfängnisverhütung für mindestens 1 Monat vor dem Screening und Zustimmung zur Anwendung einer solchen Methode während der Studienteilnahme und für weitere 4 Wochen nach Ende der Verabreichung der Studienintervention
6. Für Männer im gebärfähigen Alter: Verwendung von Kondomen oder anderen Methoden, um eine wirksame Empfängnisverhütung mit dem Partner zu gewährleisten

Ausschlusskriterien:

1. Derzeitige Verwendung von Verbänden, die Silber oder nanokristallines Silber enthalten
2. Schwangerschaft oder Stillzeit
3. Klinischer Nachweis einer invasiven Infektion basierend auf der Konsensuskonferenz der American Burn Association (Greenhalgh et al., 2007).
4. Brandwunden an anatomischen Stellen wie Verbrennungen im Gesicht, an Händen, Füßen, Genitalien, Perineum sowie an Stellen mit hohem Risiko für die Entwicklung eines Kompartmentsyndroms (tiefe Verbrennungen an den Extremitäten).
5. Bekannte allergische Reaktionen auf Bestandteile von Xeroform oder Kenacomb.
6. Patienten, bei denen Typ-I- oder Typ-II-Diabetes diagnostiziert wurde.
7. Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat oder einer anderen Intervention innerhalb von 30 Tagen
8. Interkurrente Erkrankung, die eine hochdosierte chronische Kortikosteroidtherapie, immunsuppressive Medikation, onkologische Chemotherapie erfordert.
9. Patienten mit einer zusätzlichen unkontrollierten schweren medizinischen oder psychiatrischen Erkrankung, die von den Prüfern festgestellt wurde und bei der der Patient nicht in der Lage ist, PGX-0100 zu erhalten.