Terapia con fagos para la prevención y el tratamiento de infecciones de heridas en pacientes quemados

Criterios de inclusión:

1. Entrega de un formulario de consentimiento informado firmado y fechado
2. Voluntad declarada de cumplir con todos los procedimientos del estudio y consideraciones de estilo de vida, y disponibilidad durante la duración del estudio
3. Hombres o mujeres, mayores de 18 años que se presenten en el departamento de emergencias, en el departamento de quemados para pacientes ambulatorios o en pacientes hospitalizados con heridas por quemaduras térmicas de segundo grado (clasificación de gravedad de la Asociación Estadounidense de Quemaduras).
4. Pacientes con una herida por quemadura que cubra menos del 10% de su área de superficie corporal total (TBSA) y presente dentro de los 7 días posteriores a la lesión, con o sin signos de infección local, que se espera que cicatrice sin necesidad de cirugía.
5. Para mujeres con potencial reproductivo: uso de un método anticonceptivo altamente efectivo durante al menos 1 mes antes de la selección y acuerdo para usar dicho método durante la participación en el estudio y durante 4 semanas adicionales después del final de la administración de la intervención del estudio.
6. Para hombres en edad reproductiva: uso de condones u otros métodos para asegurar una anticoncepción efectiva con la pareja

Criterio de exclusión:

1. Uso actual de apósitos que contienen plata o plata nanocristalina
2. Embarazo o lactancia
3. Evidencia clínica de infección invasiva basada en la conferencia de consenso de la American Burn Association (Greenhalgh et al., 2007).
4. Heridas por quemadura presentes en localizaciones anatómicas como quemaduras en la cara, manos, pies, genitales, perineo, así como sitios con alto riesgo de desarrollar síndrome compartimental (quemaduras profundas de las extremidades circunferenciales).
5. Reacciones alérgicas conocidas a los componentes de Xeroform o Kenacomb.
6. Pacientes diagnosticados con diabetes tipo I o tipo II.
7. Tratamiento con otro fármaco en investigación u otra intervención dentro de los 30 días
8. Condición intercurrente que requiere una dosis alta de corticoterapia crónica, medicación inmunosupresora, quimioterapia oncológica.
9. Pacientes que tienen enfermedades médicas o psiquiátricas graves no controladas adicionales determinadas por los investigadores en las que el paciente no es apto para recibir PGX-0100.