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分娩誘発の成功を予測するためのさまざまなスコアリングシステムの精度

2022年8月24日 更新者:Ahmed Mohamed Abbas、Assiut University

分娩誘発の成功を予測するためのさまざまなスコアリングシステムの精度: 横断的研究

現在、分娩誘発(IOL)は産科診療において一般的な処置です。 現在、IOL はさまざまな母体および胎児の適応症のために妊娠の 20% に行われており、分娩誘発のほぼ 20% が帝王切開での出産となっています。 IOL の成功は主に子宮頸部の「好感度」に依存します。この「好感度」は通常手動検査によって評価され、ビショップ スコアとして採点されます。 ただし、この方法は主観性と再現性によって制限されており、IOLの前にすべての患者に対して行われていますが、いくつかの研究ではビショップスコアとIOLの転帰の間に相関性が低いことが証明されています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

400

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Cairo
      • Assiut、Cairo、エジプト、002
        • Ahmed Abbas

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

導入のために分娩室に通う予定の妊婦

説明

包含基準:

  1. シングルトン妊娠。
  2. 妊娠 妊娠 37 週以上。
  3. 縦方向の嘘と頂点の提示を持つ胎児。
  4. 無傷の膜。
  5. 性器出血はありません。

除外基準:

  1. 過去に帝王切開で出産した患者。
  2. 前回の子宮手術。
  3. 分娩前出血。
  4. 頭骨盤の不均衡。
  5. カテゴリー II または III のノンストレステスト。
  6. 表現異常。
  7. 子宮内胎児死亡。
  8. 胎児の発育制限。
  9. 重大な先天奇形のある胎児

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
研究グループ
研究期間中にさまざまな適応症により分娩誘発のために分娩室に参加するすべての妊婦が研究に参加するよう招待されます。
子宮頸部の内口から外口までの長さ、漏斗の有無、存在する場合には内口での漏斗の幅と長さを測定した。 存在部分と外部子宮口との間の距離が測定され、子宮頸部の位置、つまり湾曲しているか真っ直ぐであるかどうかも記録されます。
出産時の母親の身長、経産率、体格指数(BMI)、および CS の確率の計算における修正ビショップスコアの結果

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分娩誘発成功率
時間枠:24時間
導入初日のオキシトシン開始から12時間以内に子宮頸管の4cm以上の開大に相当する分娩活動期に到達する能力
24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年12月1日

一次修了 (実際)

2022年5月31日

研究の完了 (実際)

2022年7月15日

試験登録日

最初に提出

2020年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月26日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年8月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年8月24日

最終確認日

2022年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IOLSC

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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