- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04325256
Precisión de diferentes sistemas de puntuación para predecir la inducción exitosa del trabajo de parto
24 de agosto de 2022 actualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Precisión de diferentes sistemas de puntuación para predecir la inducción exitosa del trabajo de parto: un estudio transversal
La inducción del trabajo de parto (LIO) es hoy en día un procedimiento común en la práctica obstétrica.
En la actualidad, la LIO se realiza en el 20 % de los embarazos por diversas indicaciones maternas y fetales y casi el 20 % de las inducciones del trabajo de parto terminan en partos por cesárea.
El éxito de la LIO depende principalmente de la "favorabilidad" del cuello uterino, que generalmente se evalúa mediante un examen manual y se puntúa como Bishop.
Sin embargo, este método está limitado por la subjetividad y la reproducibilidad y, aunque se realiza en todos los pacientes antes de la LIO, varios estudios han demostrado una correlación deficiente entre la puntuación de Bishop y el resultado de la LIO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
400
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo
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Assiut, Cairo, Egipto, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
mujeres embarazadas que asistirán a la unidad de trabajo de parto para la inducción
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único.
- Embarazada ≥ 37 semanas de gestación.
- Feto con posición longitudinal y presentación de vértice.
- Membranas intactas.
- Sin sangrado vaginal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cesárea previa.
- Cirugía uterina previa.
- Hemorragia anteparto.
- Desproporción cefalopélvica.
- Prueba sin estrés de categoría II o III.
- Mala presentación.
- Muerte fetal intrauterina.
- Restricción del crecimiento fetal.
- Fetos con malformaciones congénitas mayores
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo de estudio
Se invitará a participar en el estudio a todas las mujeres embarazadas que asistirán a la unidad de trabajo de parto para la inducción del trabajo de parto por diferentes indicaciones durante el período de estudio.
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se midió la longitud del cuello uterino desde el orificio interno al externo, la presencia o ausencia de canalización y, si estaba presente, la anchura y la longitud de la canalización en el orificio interno.
Se medirá la distancia entre la parte de presentación y el orificio externo y también se anotará la posición del cuello uterino, es decir, si es curvo o recto.
altura materna, paridad, índice de masa corporal (IMC) al momento del parto y los resultados de la puntuación de Bishop modificada en el cálculo de la probabilidad de cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La tasa de inducción exitosa del trabajo de parto
Periodo de tiempo: 24 horas
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una capacidad para alcanzar la fase activa del trabajo de parto correspondiente a una dilatación cervical de ≥4 cm dentro de las 12 h posteriores al inicio de la oxitocina en el primer día de la inducción
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IOLSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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