- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04325256
Nøjagtighed af forskellige scoringssystemer til at forudsige vellykket induktion af fødsel
24. august 2022 opdateret af: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Nøjagtighed af forskellige scoringssystemer til forudsigelse af vellykket induktion af fødsel: en tværsnitsundersøgelse
Induktion af fødsel (IOL) er i dag en almindelig procedure i obstetrisk praksis.
I øjeblikket udføres IOL for 20 % af graviditeterne til forskellige indikationer af moder og foster, og næsten 20 % af fødselsinduktionerne ender med kejsersnit.
Succesen med IOL afhænger hovedsageligt af "begunstigelsen" af livmoderhalsen, som normalt vurderes ved manuel undersøgelse og scores som Bishop Score.
Denne metode er imidlertid begrænset af subjektivitet og reproducerbarhed, og selvom den blev udført hos alle patienter før IOL, har adskillige undersøgelser vist dårlig korrelation mellem Bishop Score og resultatet af IOL
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
400
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
gravide kvinder, der skal på fødeafdelingen til introduktion
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet.
- Gravid ≥ 37 ugers graviditet.
- Foster med langsgående løgn og vertex præsentation.
- Intakte membraner.
- Ingen vaginal blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med tidligere kejsersnit.
- Tidligere livmoderoperation.
- Førfødselsblødning.
- Cephalopelvic disproportion.
- Kategori II eller III ikke-stresstest.
- Fejlpræsentation.
- Intrauterin fosterdød.
- Fostervækstbegrænsning.
- Fostre med store medfødte misdannelser
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
studiegruppe
Alle gravide kvinder, der vil deltage i fødselsenheden for induktion af fødsel på grund af forskellige indikationer i løbet af undersøgelsesperioden, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen.
|
længden af livmoderhalsen fra det indre til det ydre os, tilstedeværelse eller fravær af tragt, og hvis tilstede, blev bredde og længde af tragt ved indre os målt.
Afstand mellem præsenterende del til eksternt os vil blive målt, og positionen af livmoderhalsen, dvs. om buet eller lige, vil også blive noteret.
moderens højde, paritet, kropsmasseindeks (BMI) ved fødslen og resultaterne af ændret Bishop's score ved beregning af sandsynlighed for CS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Satsen for vellykket induktion af arbejdskraft
Tidsramme: 24 timer
|
en evne til at opnå den aktive fase af fødslen svarende til en cervikal dilatation på ≥4 cm inden for 12 timer efter påbegyndelse af oxytocin på den første dag af induktion
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
27. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IOLSC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Manipal ultralydsscoringssystem
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringForhøjet blodtrykTyskland, Holland, Belgien, Frankrig, Monaco, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttet
-
Shandong UniversityUkendt
-
Ebtesama HospitalRekruttering
-
Otsuka Medical Devices Co., Ltd. JapanAktiv, ikke rekrutterendeKronisk hjertesvigtJapan
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Femoral anteversionKalkun
-
Uludag UniversityIkke rekrutterer endnuPrognostisk værdi af pædiatrisk GCS-pupil score hos pædiatriske patienter med traumatisk hjerneskadeHjerneskader, traumatiskeKalkun
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttetGangforstyrrelser hos børn | Balance | Postural stabilitet | Postural kontrol | Idiopatisk tågangKalkun
-
Gulhane School of MedicineAfsluttetPost-Op komplikation | LændeskivesygdomKalkun
-
JIMRO Co., Ltd.AfsluttetKarsygdomme | Forhøjet blodtrykKorea, Republikken, Japan