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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04325256
Précision des différents systèmes de notation pour prédire le déclenchement réussi du travail
24 août 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Précision des différents systèmes de notation pour prédire le succès du déclenchement du travail : une étude transversale
L'induction du travail (IOL) est aujourd'hui une procédure courante dans la pratique obstétricale.
Actuellement, la LIO est réalisée pour 20 % des grossesses pour diverses indications maternelles et fœtales et près de 20 % des déclenchements du travail se terminent par des accouchements par césarienne.
Le succès de l'IOL dépend principalement de la "favorabilité" du col de l'utérus qui est généralement évaluée par un examen manuel et notée comme score de Bishop.
Cependant, cette méthode est limitée par la subjectivité et la reproductibilité et bien qu'effectuée chez tous les patients avant l'IOL, plusieurs études ont démontré une faible corrélation entre le score de Bishop et le résultat de l'IOL
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
400
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
les femmes enceintes qui se rendront à l'unité de travail pour l'initiation
La description
Critère d'intégration:
- Grossesse unique.
- Enceinte ≥ 37 semaines de gestation.
- Fœtus avec mensonge longitudinal et présentation du vertex.
- Membranes intactes.
- Pas de saignement vaginal.
Critère d'exclusion:
- Patientes ayant déjà accouché par césarienne.
- Chirurgie utérine antérieure.
- Hémorragie antepartum.
- Disproportion céphalopelvienne.
- Test de non-stress de catégorie II ou III.
- Mauvaise présentation.
- Mort fœtale intra-utérine.
- Restriction de croissance fœtale.
- Fœtus avec des malformations congénitales majeures
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe d'étude
Toutes les femmes enceintes qui se rendront à l'unité de travail pour le déclenchement du travail en raison de différentes indications au cours de la période d'étude seront invitées à participer à l'étude.
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la longueur du col de l'orifice interne à l'orifice externe, la présence ou l'absence d'entonnoir et, le cas échéant, la largeur et la longueur de l'entonnoir au niveau de l'orifice interne ont été mesurées.
La distance entre la partie présentant et l'orifice externe sera mesurée et la position du col de l'utérus, c'est-à-dire courbée ou droite, sera également notée.
la taille maternelle, la parité, l'indice de masse corporelle (IMC) à l'accouchement et les résultats du score de Bishop modifié dans le calcul de la probabilité de césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux d'induction réussie du travail
Délai: 24 heures
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une capacité à atteindre la phase active du travail correspondant à une dilatation cervicale ≥ 4 cm dans les 12 h suivant le début de l'ocytocine le premier jour de l'induction
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2020
Première publication (Réel)
27 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IOLSC
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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