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Précision des différents systèmes de notation pour prédire le déclenchement réussi du travail

24 août 2022 mis à jour par: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Précision des différents systèmes de notation pour prédire le succès du déclenchement du travail : une étude transversale

L'induction du travail (IOL) est aujourd'hui une procédure courante dans la pratique obstétricale. Actuellement, la LIO est réalisée pour 20 % des grossesses pour diverses indications maternelles et fœtales et près de 20 % des déclenchements du travail se terminent par des accouchements par césarienne. Le succès de l'IOL dépend principalement de la "favorabilité" du col de l'utérus qui est généralement évaluée par un examen manuel et notée comme score de Bishop. Cependant, cette méthode est limitée par la subjectivité et la reproductibilité et bien qu'effectuée chez tous les patients avant l'IOL, plusieurs études ont démontré une faible corrélation entre le score de Bishop et le résultat de l'IOL

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egypte, 002
        • Ahmed Abbas

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

les femmes enceintes qui se rendront à l'unité de travail pour l'initiation

La description

Critère d'intégration:

  1. Grossesse unique.
  2. Enceinte ≥ 37 semaines de gestation.
  3. Fœtus avec mensonge longitudinal et présentation du vertex.
  4. Membranes intactes.
  5. Pas de saignement vaginal.

Critère d'exclusion:

  1. Patientes ayant déjà accouché par césarienne.
  2. Chirurgie utérine antérieure.
  3. Hémorragie antepartum.
  4. Disproportion céphalopelvienne.
  5. Test de non-stress de catégorie II ou III.
  6. Mauvaise présentation.
  7. Mort fœtale intra-utérine.
  8. Restriction de croissance fœtale.
  9. Fœtus avec des malformations congénitales majeures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe d'étude
Toutes les femmes enceintes qui se rendront à l'unité de travail pour le déclenchement du travail en raison de différentes indications au cours de la période d'étude seront invitées à participer à l'étude.
la longueur du col de l'orifice interne à l'orifice externe, la présence ou l'absence d'entonnoir et, le cas échéant, la largeur et la longueur de l'entonnoir au niveau de l'orifice interne ont été mesurées. La distance entre la partie présentant et l'orifice externe sera mesurée et la position du col de l'utérus, c'est-à-dire courbée ou droite, sera également notée.
la taille maternelle, la parité, l'indice de masse corporelle (IMC) à l'accouchement et les résultats du score de Bishop modifié dans le calcul de la probabilité de césarienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'induction réussie du travail
Délai: 24 heures
une capacité à atteindre la phase active du travail correspondant à une dilatation cervicale ≥ 4 cm dans les 12 h suivant le début de l'ocytocine le premier jour de l'induction
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

15 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2020

Première publication (Réel)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 août 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2022

Dernière vérification

1 août 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IOLSC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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