Přesnost různých skórovacích systémů pro predikci úspěšné indukce porodu
24. srpna 2022 aktualizováno: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Přesnost různých skórovacích systémů pro predikci úspěšné indukce porodu: průřezová studie
Indukce porodu (IOL) je v dnešní době běžným postupem v porodnické praxi.
V současné době se IOL provádí u 20 % těhotenství pro různé mateřské a fetální indikace a téměř 20 % indukcí porodu končí porodem císařským řezem.
Úspěch nitrooční čočky závisí hlavně na "příznivosti" děložního čípku, která je obvykle hodnocena manuálním vyšetřením a hodnocena jako Bishop Score.
Tato metoda je však omezena subjektivitou a reprodukovatelností, a přestože byla provedena u všech pacientů před IOL, několik studií prokázalo špatnou korelaci mezi Bishopovým skóre a výsledkem IOL.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
těhotné ženy, které se zúčastní pracovní jednotky pro indukci
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Singleton těhotenství.
- Těhotné ≥ 37 týdnů těhotenství.
- Plod s prezentací podélné polohy a vrcholu.
- Neporušené membrány.
- Žádné vaginální krvácení.
Kritéria vyloučení:
- Pacientky s předchozím porodem císařským řezem.
- Předchozí operace dělohy.
- Předporodní krvácení.
- Cefalopelvická disproporce.
- Nezátěžový test kategorie II nebo III.
- Špatná prezentace.
- Intrauterinní smrt plodu.
- Omezení růstu plodu.
- Plody s velkými vrozenými vývojovými vadami
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina
Všechny těhotné ženy, které budou navštěvovat porodní jednotku pro indukci porodu z důvodu různých indikací během období studie, budou pozvány k účasti ve studii.
|
Byla měřena délka děložního čípku od vnitřního k vnějšímu os, přítomnost nebo nepřítomnost trychtýřování a pokud bylo přítomno, šířka a délka trychtýře na vnitřním os.
Bude měřena vzdálenost mezi předkládající částí k vnějšímu operačního systému a bude také zaznamenána poloha děložního čípku, tj. zda je zakřivený nebo rovný.
výška matky, parita, index tělesné hmotnosti (BMI) při porodu a výsledky modifikovaného Bishopova skóre při výpočtu pravděpodobnosti CS
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra úspěšné indukce porodu
Časové okno: 24 hodin
|
schopnost dosáhnout aktivní fáze porodu odpovídající cervikální dilataci ≥ 4 cm během 12 hodin od zahájení oxytocinu v první den indukce
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
31. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IOLSC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .