- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04325256
Nauwkeurigheid van verschillende scoresystemen voor het voorspellen van succesvolle inductie van arbeid
24 augustus 2022 bijgewerkt door: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Nauwkeurigheid van verschillende scoresystemen voor het voorspellen van succesvolle inductie van arbeid: een cross-sectioneel onderzoek
Inductie van arbeid (IOL) is tegenwoordig een gebruikelijke procedure in de verloskundige praktijk.
Momenteel wordt IOL gedaan voor 20% van de zwangerschappen voor verschillende maternale en foetale indicaties en eindigt bijna 20% van de bevallingen in een keizersnede.
Het succes van IOL hangt voornamelijk af van de "gunstigheid" van de baarmoederhals, die gewoonlijk wordt beoordeeld door handmatig onderzoek en wordt gescoord als bisschopscore.
Deze methode wordt echter beperkt door subjectiviteit en reproduceerbaarheid en hoewel uitgevoerd bij alle patiënten voorafgaand aan IOL, hebben verschillende onderzoeken een slechte correlatie aangetoond tussen de Bishop Score en de uitkomst van IOL
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
400
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypte, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
zwangere vrouwen die naar de arbeidsafdeling gaan voor inductie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenling zwangerschap.
- Zwanger ≥ 37 weken zwangerschap.
- Foetus met longitudinale ligging en hoekpuntpresentatie.
- Intacte membranen.
- Geen vaginale bloedingen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerdere keizersnede.
- Vorige baarmoederoperatie.
- Antepartum bloeding.
- Cefalopelvische wanverhouding.
- Niet-stresstest categorie II of III.
- Malpresentatie.
- Intra-uteriene foetale dood.
- Foetale groeibeperking.
- Foetussen met ernstige aangeboren afwijkingen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
studiegroep
Alle zwangere vrouwen die vanwege verschillende indicaties tijdens de onderzoeksperiode naar de arbeidsafdeling voor het inleiden van de bevalling zullen komen, zullen worden uitgenodigd om aan het onderzoek deel te nemen.
|
lengte van de cervix van de interne naar externe os, aan- of afwezigheid van trechter en indien aanwezig breedte en lengte van trechter bij interne os werden gemeten.
De afstand tussen het presenterende deel en de externe os wordt gemeten en de positie van de baarmoederhals, d.w.z. of deze gebogen of recht is, wordt ook genoteerd.
maternale lengte, pariteit, body-mass index (BMI) bij bevalling en de resultaten van de gemodificeerde Bishop's score bij de berekening van de kans op CS
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De snelheid van succesvolle inductie van arbeid
Tijdsspanne: 24 uur
|
het vermogen om de actieve fase van de bevalling te bereiken die overeenkomt met een cervicale dilatatie van ≥ 4 cm binnen 12 uur na het starten van oxytocine op de eerste dag van de inleiding
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IOLSC
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .