- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04325256
Dokładność różnych systemów punktacji do przewidywania udanej indukcji porodu
24 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Dokładność różnych systemów punktacji do przewidywania skutecznej indukcji porodu: badanie przekrojowe
Indukcja porodu (IOL) jest obecnie powszechną procedurą w praktyce położniczej.
Obecnie IOL wykonuje się w 20% ciąż z różnych wskazań matczynych i płodowych, a prawie 20% indukcji porodu kończy się cięciem cesarskim.
Powodzenie IOL zależy głównie od „przychylności” szyjki macicy, która jest zwykle oceniana przez badanie manualne i oceniana jako punktacja biskupa.
Jednak ta metoda jest ograniczona subiektywnością i powtarzalnością i chociaż wykonano ją u wszystkich pacjentów przed IOL, kilka badań wykazało słabą korelację między wskaźnikiem Bishopa a wynikiem IOL
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
400
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egipt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
kobiet w ciąży, które będą uczestniczyć w jednostce pracy w celu wprowadzenia
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąża pojedyncza.
- Ciąża ≥ 37 tydzień ciąży.
- Płód z ułożeniem podłużnym i prezentacją wierzchołka.
- Nienaruszone membrany.
- Brak krwawienia z pochwy.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po wcześniejszym cięciu cesarskim.
- Poprzednia operacja macicy.
- Krwotok przedporodowy.
- Dysproporcja głowowo-miedniczna.
- Test bezstresowy kategorii II lub III.
- Zniekształcenie.
- Wewnątrzmaciczna śmierć płodu.
- Ograniczenie wzrostu płodu.
- Płody z poważnymi wadami wrodzonymi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
kółko naukowe
Do udziału w badaniu zostaną zaproszone wszystkie kobiety ciężarne, które w okresie objętym badaniem będą zgłaszać się na oddział porodowy w celu wywołania porodu z różnych wskazań.
|
zmierzono długość szyjki macicy od ujścia wewnętrznego do zewnętrznego, obecność lub brak lejka oraz, jeśli występuje, szerokość i długość lejka przy ujściu wewnętrznym.
Zostanie zmierzona odległość między częścią prezentującą a ujściem zewnętrznym i odnotowane zostanie również położenie szyjki macicy, tj. czy jest zakrzywiona, czy prosta.
wzrost matki, liczba porodów, wskaźnik masy ciała (BMI) po porodzie oraz wyniki zmodyfikowanej skali Bishopa w obliczaniu prawdopodobieństwa CS
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik pomyślnej indukcji porodu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
zdolność do osiągnięcia aktywnej fazy porodu odpowiadającej rozwarciu szyjki macicy ≥4 cm w ciągu 12 godzin od rozpoczęcia podawania oksytocyny w pierwszym dniu indukcji
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 maja 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IOLSC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .