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Precisione di diversi sistemi di punteggio per prevedere il successo dell'induzione del travaglio

24 agosto 2022 aggiornato da: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University

Precisione di diversi sistemi di punteggio per prevedere il successo dell'induzione del lavoro: uno studio trasversale

L'induzione del travaglio (IOL) al giorno d'oggi è una procedura comune nella pratica ostetrica. Attualmente, la IOL viene eseguita per il 20% delle gravidanze per varie indicazioni materne e fetali e quasi il 20% delle induzioni del travaglio finisce con il parto cesareo. Il successo della IOL dipende principalmente dalla "favorevolezza" della cervice che di solito viene valutata mediante esame manuale e valutata come Bishop Score. Tuttavia, questo metodo è limitato dalla soggettività e dalla riproducibilità e, sebbene eseguito in tutti i pazienti prima della IOL, diversi studi hanno dimostrato una scarsa correlazione tra il Bishop Score e l'esito della IOL

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo
      • Assiut, Cairo, Egitto, 002
        • Ahmed Abbas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

donne in gravidanza che frequenteranno l'unità di lavoro per l'induzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Gravidanza singola.
  2. Gravidanza ≥ 37 settimane di gestazione.
  3. Feto con giacitura longitudinale e presentazione del vertice.
  4. Membrane intatte.
  5. Nessun sanguinamento vaginale.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con precedente parto cesareo.
  2. Precedente intervento chirurgico all'utero.
  3. Emorragia antepartum.
  4. Sproporzione cefalopelvica.
  5. Test di non stress di categoria II o III.
  6. Malpresentazione.
  7. Morte fetale intrauterina.
  8. Restrizione della crescita fetale.
  9. Feti con malformazioni congenite maggiori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di studio
Tutte le donne in gravidanza che parteciperanno all'unità di lavoro per l'induzione del travaglio a causa di diverse indicazioni durante il periodo di studio saranno invitate a partecipare allo studio.
Procedura: Sistema di punteggio ad ultrasuoni manipal
sono state misurate la lunghezza della cervice dall'interno all'esterno, la presenza o l'assenza di imbuto e, se presente, la larghezza e la lunghezza dell'imbuto all'interno. Verrà misurata la distanza tra la parte presentata e il sistema operativo esterno e verrà anche annotata la posizione della cervice, ovvero se curva o diritta.
Procedura: Sistema di punteggio Levine
altezza materna, parità, indice di massa corporea (BMI) al parto e risultati del punteggio di Bishop modificato nel calcolo della probabilità di CS

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di induzione riuscita del lavoro
Lasso di tempo: 24 ore
una capacità di raggiungere la fase attiva del travaglio corrispondente a una dilatazione cervicale di ≥4 cm entro 12 ore dall'inizio dell'ossitocina il primo giorno di induzione
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IOLSC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sistema di punteggio ad ultrasuoni manipal

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