- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04325256
Precisão de diferentes sistemas de pontuação para prever a indução bem-sucedida do parto
24 de agosto de 2022 atualizado por: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Precisão de diferentes sistemas de pontuação para prever a indução bem-sucedida do trabalho de parto: um estudo transversal
A indução do trabalho de parto (LIO) hoje em dia é um procedimento comum na prática obstétrica.
Atualmente, a LIO é realizada em 20% das gestações por várias indicações maternas e fetais e quase 20% das induções de trabalho de parto terminam em cesáreas.
O sucesso da LIO depende principalmente da "favorabilidade" do colo do útero, que geralmente é avaliada por exame manual e classificada como Pontuação de Bishop.
No entanto, esse método é limitado pela subjetividade e reprodutibilidade e, embora feito em todos os pacientes antes da LIO, vários estudos demonstraram correlação pobre entre o Escore de Bishop e o resultado da LIO
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
400
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo
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Assiut, Cairo, Egito, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
gestantes que irão à unidade de trabalho de parto para indução
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez única.
- Grávida ≥ 37 semanas de gestação.
- Feto com posição longitudinal e apresentação do vértice.
- Membranas intactas.
- Sem sangramento vaginal.
Critério de exclusão:
- Pacientes com parto cesáreo anterior.
- Cirurgia uterina anterior.
- Hemorragia anteparto.
- Desproporção cefalopélvica.
- Teste sem esforço de categoria II ou III.
- Má apresentação.
- Morte fetal intrauterina.
- Restrição do crescimento fetal.
- Fetos com grandes malformações congênitas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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grupo de Estudos
Serão convidadas a participar do estudo todas as gestantes que comparecerem à unidade de trabalho de parto para indução do parto por diversas indicações durante o período do estudo.
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comprimento do colo do útero do orifício interno ao externo, presença ou ausência de afunilamento e, se presente, largura e comprimento do afunilamento no orifício interno foram medidos.
A distância entre a parte de apresentação e o orifício externo será medida e a posição do colo do útero, ou seja, se curva ou reta, também será anotada.
altura materna, paridade, índice de massa corporal (IMC) no parto e os resultados do escore de Bishop modificado no cálculo da probabilidade de SC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de indução bem-sucedida do trabalho de parto
Prazo: 24 horas
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uma capacidade de atingir a fase ativa do trabalho de parto correspondente a uma dilatação cervical de ≥4 cm dentro de 12 h após o início da ocitocina no primeiro dia de indução
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IOLSC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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