- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04325256
Erilaisten pisteytysjärjestelmien tarkkuus synnytyksen onnistuneen perehtymisen ennustamiseen
keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Erilaisten pisteytysjärjestelmien tarkkuus synnytyksen onnistuneen perehdyttämisen ennustamiseksi: poikkileikkaustutkimus
Synnytyksen induktio (IOL) on nykyään yleinen toimenpide synnytyskäytännössä.
Tällä hetkellä IOL tehdään 20 %:lla raskauksista erilaisten äidin ja sikiön indikaatioiden vuoksi ja lähes 20 % synnytyksen aloituksista päätyy keisarileikkaukseen.
IOL:n onnistuminen riippuu pääasiassa kohdunkaulan "suotuisuudesta", joka yleensä arvioidaan manuaalisella tutkimuksella ja pisteytetään piispapisteenä.
Tätä menetelmää rajoittavat kuitenkin subjektiivisuus ja toistettavuus, ja vaikka se tehtiin kaikilla potilailla ennen IOL:a, useat tutkimukset ovat osoittaneet huonon korrelaation Bishop Scoren ja IOL:n tuloksen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
400
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypti, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
raskaana olevat naiset, jotka osallistuvat synnytysyksikköön perehdyttämiseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäinen raskaus.
- Raskaana ≥ 37 raskausviikkoa.
- Sikiö pitkittäisvalheella ja kärjellä.
- Ehjät kalvot.
- Ei emättimen verenvuotoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aikaisempi keisarileikkaus.
- Edellinen kohdun leikkaus.
- Synnytystä edeltävä verenvuoto.
- Pää-altaan epäsuhta.
- Luokan II tai III ei-stressitesti.
- Väärinesitys.
- Kohdunsisäinen sikiön kuolema.
- Sikiön kasvun rajoitus.
- Sikiöt, joilla on vakavia synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
opiskeluryhmä
Tutkimukseen kutsutaan kaikki raskaana olevat naiset, jotka tulevat eri indikaatioiden vuoksi synnytysyksikölle tutkimusjakson aikana.
|
mitattiin kohdunkaulan pituus sisäisestä ulkosuuhun, suppilon olemassaolo tai puuttuminen ja, jos sellainen on, suppilon leveys ja pituus sisäisessä osissa mitattiin.
Esiin tulevan osan ja ulkoisen osuuden välinen etäisyys mitataan ja kohdunkaulan sijainti, eli onko se kaareva vai suora, myös huomioidaan.
äidin pituus, pariteetti, kehon massaindeksi (BMI) synnytyksen aikana ja muunnetun Bishopin pistemäärän tulokset CS:n todennäköisyyden laskennassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onnistuneen synnytyksen aloittamisen määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
kyky saavuttaa synnytyksen aktiivinen vaihe, joka vastaa ≥4 cm:n kohdunkaulan laajenemista 12 tunnin sisällä oksitosiinihoidon aloittamisesta ensimmäisenä induktiopäivänä
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 26. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IOLSC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .