Genauigkeit verschiedener Bewertungssysteme zur Vorhersage einer erfolgreichen Weheneinleitung
24. August 2022 aktualisiert von: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Genauigkeit verschiedener Bewertungssysteme zur Vorhersage einer erfolgreichen Geburtseinleitung: eine Querschnittsstudie
Die Geburtseinleitung (IOL) ist heutzutage ein gängiges Verfahren in der geburtshilflichen Praxis.
Derzeit wird bei 20 % der Schwangerschaften eine IOL aufgrund verschiedener mütterlicher und fetaler Indikationen durchgeführt, und fast 20 % der Weheneinleitungen enden mit Kaiserschnitten.
Der Erfolg der IOL hängt hauptsächlich von der „Günstigkeit“ des Gebärmutterhalses ab, die normalerweise durch manuelle Untersuchung beurteilt und als Bishop-Score bewertet wird.
Diese Methode ist jedoch durch Subjektivität und Reproduzierbarkeit eingeschränkt, und obwohl sie bei allen Patienten vor der IOL durchgeführt wurde, haben mehrere Studien eine schlechte Korrelation zwischen dem Bishop-Score und dem Ergebnis der IOL gezeigt
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
400
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo
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Assiut, Cairo, Ägypten, 002
- Ahmed Abbas
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
schwangere Frauen, die zur Einleitung in die Wehenabteilung kommen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft.
- Schwanger ≥ 37 Schwangerschaftswochen.
- Fötus mit Längslage und Scheiteldarstellung.
- Intakte Membranen.
- Keine Vaginalblutung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit vorheriger Kaiserschnitt-Entbindung.
- Vorherige Gebärmutteroperation.
- Blutung vor der Geburt.
- Cephalopelvic-Disproportion.
- Nicht-Stresstest der Kategorie II oder III.
- Falschdarstellung.
- Intrauteriner fetaler Tod.
- Einschränkung des fetalen Wachstums.
- Feten mit schwerwiegenden angeborenen Fehlbildungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Alle schwangeren Frauen, die aufgrund unterschiedlicher Indikationen während des Studienzeitraums zur Geburtseinleitung in die Wehenabteilung kommen, werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
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Gemessen wurden die Länge des Gebärmutterhalses vom inneren zum äußeren Muttermund, das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein einer Trichterbildung und, falls vorhanden, Breite und Länge der Trichterbildung am inneren Muttermund.
Der Abstand zwischen dem präsentierenden Teil und dem äußeren Muttermund wird gemessen und die Position des Gebärmutterhalses, d. h. ob gebogen oder gerade, wird ebenfalls notiert.
mütterliche Größe, Parität, Body-Mass-Index (BMI) bei der Entbindung und die Ergebnisse des modifizierten Bishop-Scores bei der Berechnung der CS-Wahrscheinlichkeit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Rate der erfolgreichen Geburtseinleitung
Zeitfenster: 24 Stunden
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die Fähigkeit, innerhalb von 12 Stunden nach Beginn der Oxytocin-Einnahme am ersten Tag der Einleitung die aktive Phase der Wehen zu erreichen, die einer Zervixdilatation von ≥4 cm entspricht
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IOLSC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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