- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04325256
Nøyaktighet av forskjellige poengsystemer for å forutsi vellykket induksjon av fødsel
24. august 2022 oppdatert av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Nøyaktighet av forskjellige poengsystemer for å forutsi vellykket induksjon av fødsel: en tverrsnittsstudie
Induksjon av fødsel (IOL) er i dag en vanlig prosedyre i obstetrisk praksis.
For tiden utføres IOL for 20 % av svangerskapene for ulike indikasjoner på mor og foster, og nesten 20 % av fødselen ender med keisersnitt.
Suksessen til IOL avhenger hovedsakelig av "gunstigheten" til livmorhalsen, som vanligvis vurderes ved manuell undersøkelse og skåres som Bishop Score.
Imidlertid er denne metoden begrenset av subjektivitet og reproduserbarhet, og selv om den ble utført hos alle pasientene før IOL, har flere studier vist dårlig korrelasjon mellom Bishop Score og resultatet av IOL
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypt, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
gravide kvinner som skal inn på arbeidsenheten for induksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Singleton graviditet.
- Gravid ≥ 37 uker svangerskap.
- Foster med langsgående løgn og toppunktpresentasjon.
- Intakte membraner.
- Ingen vaginal blødning.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med tidligere keisersnitt.
- Tidligere livmoroperasjon.
- Blødning før fødsel.
- Cephalopelvic disproporsjon.
- Kategori II eller III ikke-stresstest.
- Feilpresentasjon.
- Intrauterin fosterdød.
- Fostervekstbegrensning.
- Fostre med store medfødte misdannelser
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
studie gruppe
Alle gravide kvinner som vil delta på arbeidsenheten for induksjon av fødsel på grunn av ulike indikasjoner i løpet av studieperioden vil bli invitert til å delta i studien.
|
lengden på livmorhalsen fra det indre til det ytre os, tilstedeværelse eller fravær av trakt og hvis tilstede bredde og lengde av trakt ved indre os ble målt.
Avstanden mellom presenterende del og ekstern os vil bli målt og posisjonen til livmorhalsen, dvs. om buet eller rett vil også bli notert.
mors høyde, paritet, kroppsmasseindeks (BMI) ved fødsel og resultatene av modifisert Bishop's score i beregning av sannsynlighet for CS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frekvensen for vellykket induksjon av arbeidskraft
Tidsramme: 24 timer
|
en evne til å oppnå den aktive fasen av fødselen som tilsvarer en cervikal dilatasjon på ≥4 cm innen 12 timer etter oppstart av oksytocin på den første induksjonsdagen
|
24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2020
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- IOLSC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .