- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04325256
Noggrannhet hos olika poängsystem för att förutsäga framgångsrik induktion av förlossning
24 augusti 2022 uppdaterad av: Ahmed Mohamed Abbas, Assiut University
Noggrannhet hos olika poängsystem för att förutsäga framgångsrik induktion av förlossning: en tvärsnittsstudie
Induktion av förlossning (IOL) är numera en vanlig procedur inom obstetrisk praktik.
För närvarande görs IOL för 20% av graviditeterna för olika mödra- och fosterindikationer och nästan 20% av förlossningsinduktionerna slutar med kejsarsnitt.
Framgången för IOL beror huvudsakligen på "gynnsamhet" hos livmoderhalsen som vanligtvis bedöms genom manuell undersökning och poängsätts som Bishop Score.
Denna metod är dock begränsad av subjektivitet och reproducerbarhet och även om den gjordes hos alla patienter före IOL, har flera studier visat dålig korrelation mellan Bishop Score och resultatet av IOL
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
400
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo
-
Assiut, Cairo, Egypten, 002
- Ahmed Abbas
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
gravida kvinnor som ska gå på förlossningsenheten för inskolning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Singel graviditet.
- Gravid ≥ 37 veckors graviditet.
- Foster med longitudinell lögn och vertexpresentation.
- Intakta hinnor.
- Ingen vaginal blödning.
Exklusions kriterier:
- Patienter med tidigare kejsarsnitt.
- Tidigare livmoderoperation.
- Blödning före förlossningen.
- Cefalopelvic disproportion.
- Kategori II eller III icke-stresstest.
- Felaktig framställning.
- Intrauterin fosterdöd.
- Fostertillväxtbegränsning.
- Foster med stora medfödda missbildningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
studiegrupp
Alla gravida kvinnor som kommer att gå på förlossningsenheten för induktion av förlossning på grund av olika indikationer under studieperioden kommer att bjudas in att delta i studien.
|
livmoderhalsens längd från det inre till det externa os, närvaro eller frånvaro av tratt och om närvarande bredd och längd av tratt vid inre os mättes.
Avståndet mellan presenterande del och externt oscillatorsystem kommer att mätas och livmoderhalsens position, dvs om den är böjd eller rak, kommer också att noteras.
moderns längd, paritet, kroppsmassaindex (BMI) vid förlossningen och resultaten av modifierade Bishops poäng vid beräkning av sannolikhet för CS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av framgångsrik induktion av förlossning
Tidsram: 24 timmar
|
en förmåga att uppnå den aktiva fasen av förlossningen motsvarande en cervikal dilatation på ≥4 cm inom 12 timmar efter att oxytocin påbörjats den första dagen av induktionen
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2020
Första postat (Faktisk)
27 mars 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IOLSC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .