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SARS コロナウイルス 2 (COVID-19) レジストレーション患者における心合併症 (CAPACITY-COVID)

2020年11月6日 更新者：Prof. Dr. F.W. Asselbergs、UMC Utrecht

SARS コロナウイルス 2 登録患者における心臓合併症

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) は、ヨーロッパ全土の新型コロナウイルス感染症患者の登録簿であり、このパンデミックにおける心血管疾患の役割に関する質問に答えるために設立されました。 これは、新型コロナウイルス感染症の新たな発生に対応して、ISARIC (国際重症急性呼吸器・新興感染症コンソーシアム) と WHO (世界保健機関) によってリリースされた症例記録フォーム (CRF) を拡張したものです。

調査の概要

状態

わからない

条件

詳細な説明

CAPACITY の目的は、新型コロナウイルス感染症患者の心血管病歴、診断情報、心血管合併症の発生に関するデータを収集することです。 この情報を標準化された方法で収集することで、CAPACITY は、(1) 新型コロナウイルス感染症患者における心血管合併症の発生率、(2) 基礎疾患のある患者における新型コロナウイルス感染症の脆弱性と臨床経過について、より多くの洞察を提供するのに役立ちます。循環器疾患。

ISARIC-WHO CRF の CAPACITY 拡張機能は、以下の追加のデータ収集手段で構成されています。

  • 心臓病歴と心臓血管の危険因子
  • 心臓薬またはNSAIDの以前の使用
  • 心電図検査 (ECG)
  • 心エコー検査
  • 心臓MRI
  • 侵襲的心臓処置
  • 心臓合併症
  • 心臓バイオマーカー
  • 入院中の心臓転帰

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

患者は全員、SARS-CoV-2感染が強く疑われるか感染が確認され、参加センターの1つに入院した。

説明

包含基準:

  • SARS-CoV-2感染が強く疑われる/感染が確認された

除外基準:

- オプトアウトする患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
新型コロナウイルス感染症患者における心血管合併症の発生率
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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UMC Utrecht

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月23日

一次修了 (予期された)

2021年3月23日

研究の完了 (予期された)

2021年6月23日

試験登録日

最初に提出

2020年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月25日

最初の投稿 (実際)

2020年3月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年11月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月6日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20-161/C

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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