Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hartcomplicaties bij patiënten met SARS Corona vIrus 2 (COVID-19)-register (CAPACITY-COVID)

6 november 2020 bijgewerkt door: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

Cardiale complicaties bij patiënten met SARS Corona vIrus 2-register

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) is een register van patiënten met COVID-19 in heel Europa en is opgericht om vragen over de rol van hart- en vaatziekten in deze pandemie te beantwoorden. Het is een uitbreiding van het Case Record Form (CRF) dat is uitgegeven door het ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) en de WHO (Wereldgezondheidsorganisatie) als reactie op de opkomende uitbraak van COVID-19.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van CAPACITY is het verzamelen van gegevens over de cardiovasculaire voorgeschiedenis, diagnostische informatie en het optreden van cardiovasculaire complicaties bij COVID-19-patiënten. Door deze informatie op een gestandaardiseerde manier te verzamelen, kan CAPACITY helpen om meer inzicht te krijgen in (1) de incidentie van cardiovasculaire complicaties bij patiënten met COVID-19, en (2) de kwetsbaarheid en het klinisch beloop van COVID-19 bij patiënten met een onderliggende ziekte. hart-en vaatziekte.

De CAPACITY-uitbreiding van het ISARIC-WHO CRF bestaat uit aanvullende gegevensverzamelingsinstrumenten voor:

  • cardiale geschiedenis en cardiovasculaire risicofactoren
  • voorafgaand gebruik van hartmedicatie of NSAID's
  • elektrocardiografie (ECG)
  • echocardiografie
  • cardiale MRI
  • invasieve cardiale procedures
  • cardiale complicaties
  • cardiale biomarkers
  • cardiale uitkomst tijdens opname

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden opgenomen in een van de deelnemende centra met een sterk vermoeden/bevestigde infectie met SARS-CoV-2.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Sterk vermoede/bevestigde infectie met SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

- Patiënten die zich afmelden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De incidentie van cardiovasculaire complicaties bij patiënten met COVID-19
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

UMC Utrecht

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

23 maart 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

23 maart 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

23 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 maart 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

27 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-161/C

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren