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COMPLICANZE CARDIACHE IN PAZIENTI CON REGISTRO SARS CORONA VIRUS 2 (COVID-19) (CAPACITY-COVID)

6 novembre 2020 aggiornato da: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

Complicanze cardiache in pazienti con SARS Corona vIrus 2 regiStro

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) è un registro di pazienti con COVID-19 in tutta Europa ed è stato istituito per rispondere a domande sul ruolo delle malattie cardiovascolari in questa pandemia. È un'estensione del Case Record Form (CRF) rilasciato dall'ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) e dall'OMS (Organizzazione mondiale della sanità) in risposta all'emergente epidemia di COVID-19.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scopo di CAPACITY è raccogliere dati riguardanti la storia cardiovascolare, le informazioni diagnostiche e l'insorgenza di complicanze cardiovascolari nei pazienti affetti da COVID-19. Raccogliendo queste informazioni in modo standardizzato, CAPACITY può aiutare a fornire maggiori informazioni su (1) l'incidenza delle complicanze cardiovascolari nei pazienti con COVID-19 e (2) la vulnerabilità e il decorso clinico di COVID-19 nei pazienti con una sottostante malattia cardiovascolare.

L'estensione CAPACITY al CRF ISARIC-WHO consiste in ulteriori strumenti di raccolta dati per:

  • anamnesi cardiaca e fattori di rischio cardiovascolare
  • precedente uso di farmaci cardiaci o FANS
  • elettrocardiografia (ECG)
  • ecocardiografia
  • risonanza magnetica cardiaca
  • procedure cardiache invasive
  • complicanze cardiache
  • biomarcatori cardiaci
  • esiti cardiaci durante il ricovero

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Utrecht, Olanda, 3584 CX
        • Reclutamento
        • University Medical Center Utrecht
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati ricoverati presso uno dei centri partecipanti con infezione altamente sospetta/confermata da SARS-CoV-2.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infezione altamente sospetta/confermata da SARS-CoV-2

Criteri di esclusione:

- Pazienti che rinunciano

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'incidenza delle complicanze cardiovascolari nei pazienti con COVID-19
Lasso di tempo: 30 giorni
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UMC Utrecht

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

23 marzo 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

23 marzo 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

23 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

27 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 novembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-161/C

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su COVID 19; Malattia cardiovascolare

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