Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertekomplikationer hos patienter med SARS Corona virus 2 (COVID-19) registrering (CAPACITY-COVID)

6. november 2020 opdateret af: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

Hjertekomplikationer hos patienter med SARS Corona-virus 2-registrering

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) er et register over patienter med COVID-19 på tværs af Europa og er blevet etableret for at besvare spørgsmål om kardiovaskulær sygdoms rolle i denne pandemi. Det er en udvidelse af Case Record Form (CRF), der blev udgivet af ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) og WHO (World Health Organisation) som reaktion på det nye udbrud af COVID-19.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med CAPACITY er at indsamle data vedrørende kardiovaskulær historie, diagnostiske oplysninger og forekomst af kardiovaskulære komplikationer hos COVID-19 patienter. Ved at indsamle disse oplysninger på en standardiseret måde, kan CAPACITY hjælpe med at give mere indsigt i (1) forekomsten af ​​kardiovaskulære komplikationer hos patienter med COVID-19 og (2) sårbarheden og det kliniske forløb af COVID-19 hos patienter med en underliggende kardiovaskulær sygdom.

CAPACITY-udvidelsen til ISARIC-WHO CRF består af yderligere dataindsamlingsinstrumenter til:

  • hjerteanamnese og kardiovaskulære risikofaktorer
  • tidligere brug af hjertemedicin eller NSAID
  • elektrokardiografi (EKG)
  • ekkokardiografi
  • hjerte-MR
  • invasive hjerteprocedurer
  • hjertekomplikationer
  • hjertebiomarkører
  • hjerteudfald under indlæggelsen

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev indlagt på et af de deltagende centre med stærkt mistænkt/bekræftet infektion med SARS-CoV-2.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Meget mistænkt/bekræftet infektion med SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

- Patienter, der melder sig ud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten af ​​kardiovaskulære komplikationer hos patienter med COVID-19
Tidsramme: 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UMC Utrecht

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

23. marts 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. november 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-161/C

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner