Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjertekomplikasjoner hos pasienter med SARS Corona virus 2 (COVID-19) register (CAPACITY-COVID)

6. november 2020 oppdatert av: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

Hjertekomplikasjoner hos pasienter med SARS Corona-virus 2-register

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) er et register over pasienter med COVID-19 over hele Europa og er etablert for å svare på spørsmål om hvilken rolle hjerte- og karsykdommer spiller i denne pandemien. Det er en utvidelse av Case Record Form (CRF) som ble utgitt av ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) og WHO (World Health Organization) som svar på det nye utbruddet av COVID-19.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med CAPACITY er å samle inn data om kardiovaskulær historie, diagnostisk informasjon og forekomst av kardiovaskulære komplikasjoner hos COVID-19-pasienter. Ved å samle inn denne informasjonen på en standardisert måte, kan CAPACITY bidra til å gi mer innsikt i (1) forekomsten av kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med COVID-19, og (2) sårbarheten og det kliniske forløpet til COVID-19 hos pasienter med en underliggende hjerte-og karsykdommer.

CAPACITY-utvidelsen til ISARIC-WHO CRF består av ytterligere datainnsamlingsinstrumenter for:

  • hjertehistorie og kardiovaskulære risikofaktorer
  • tidligere bruk av hjertemedisin eller NSAIDs
  • elektrokardiografi (EKG)
  • ekkokardiografi
  • hjerte-MR
  • invasive hjerteprosedyrer
  • hjertekomplikasjoner
  • hjertebiomarkører
  • hjerteutfall under innleggelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Rekruttering
        • University Medical Center Utrecht
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter ble innlagt ved et av de deltakende sentrene med sterkt mistenkt/bekreftet infeksjon med SARS-CoV-2.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sterkt mistenkt/bekreftet infeksjon med SARS-CoV-2

Ekskluderingskriterier:

– Pasienter som melder seg ut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomsten av kardiovaskulære komplikasjoner hos pasienter med COVID-19
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

UMC Utrecht

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

23. mars 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

23. mars 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

23. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-161/C

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere