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REGISTRO DE COMPLICACIONES CARDÍACAS EN PACIENTES CON SARS CORONAVIRUS 2 (COVID-19) (CAPACITY-COVID)

6 de noviembre de 2020 actualizado por: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

REGISTRO DE COMPLICACIONES CARDÍACAS EN PACIENTES CON SARS CORONAVIRUS 2

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) es un registro de pacientes con COVID-19 en toda Europa y se ha establecido para responder preguntas sobre el papel de la enfermedad cardiovascular en esta pandemia. Es una extensión del Formulario de registro de casos (CRF) que fue publicado por el ISARIC (International Respiratory Acute Emerging Infection Consortium) y la OMS (Organización Mundial de la Salud) en respuesta al brote emergente de COVID-19.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

El objetivo de CAPACITY es recopilar datos sobre el historial cardiovascular, la información de diagnóstico y la aparición de complicaciones cardiovasculares en pacientes con COVID-19. Al recopilar esta información de manera estandarizada, CAPACITY puede ayudar a brindar más información sobre (1) la incidencia de complicaciones cardiovasculares en pacientes con COVID-19 y (2) la vulnerabilidad y el curso clínico de COVID-19 en pacientes con un trastorno subyacente. enfermedad cardiovascular.

La extensión de CAPACIDAD al ISARIC-OMS CRF consiste en instrumentos adicionales de recopilación de datos para:

  • antecedentes cardíacos y factores de riesgo cardiovascular
  • uso previo de medicamentos cardíacos o AINE
  • electrocardiografía (ECG)
  • ecocardiografía
  • resonancia magnética cardiaca
  • procedimientos cardíacos invasivos
  • complicaciones cardiacas
  • biomarcadores cardiacos
  • resultado cardíaco durante el ingreso

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Países Bajos
      • Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
        • Reclutamiento
        • University Medical Center Utrecht
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes ingresaron en uno de los centros participantes con alta sospecha/confirmación de infección por SARS-CoV-2.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Infección altamente sospechosa/confirmada por SARS-CoV-2

Criterio de exclusión:

- Pacientes que optan por no participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La incidencia de complicaciones cardiovasculares en pacientes con COVID-19
Periodo de tiempo: 30 dias
30 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UMC Utrecht

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

23 de marzo de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

23 de marzo de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

23 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

27 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de noviembre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de noviembre de 2020

Última verificación

1 de noviembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-161/C

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre COVID-19; Enfermedades cardiovasculares

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