Complicações cardíacas em pacientes com registro de SARS Corona vIrus 2 (COVID-19) (CAPACITY-COVID)
6 de novembro de 2020 atualizado por: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht
COMPLICAÇÕES CARDÍACAS EM PACIENTES COM SARS CORONA VÍRUS 2 REGISTO
CAPACITY (www.capacity-covid.eu) é um registo de doentes com COVID-19 em toda a Europa e foi criado para responder a perguntas sobre o papel da doença cardiovascular nesta pandemia.
É uma extensão do Formulário de Registro de Caso (CRF) lançado pelo ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) e pela OMS (Organização Mundial da Saúde) em resposta ao surto emergente de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
O objetivo do CAPACITY é coletar dados sobre a história cardiovascular, informações de diagnóstico e ocorrência de complicações cardiovasculares em pacientes com COVID-19. Ao coletar essas informações de maneira padronizada, o CAPACITY pode ajudar a fornecer mais informações sobre (1) a incidência de complicações cardiovasculares em pacientes com COVID-19 e (2) a vulnerabilidade e o curso clínico da COVID-19 em pacientes com uma doença subjacente doença cardiovascular.
A extensão CAPACITY para o ISARIC-OMS CRF consiste em instrumentos adicionais de coleta de dados para:
- histórico cardíaco e fatores de risco cardiovascular
- uso prévio de medicação cardíaca ou AINEs
- eletrocardiografia (ECG)
- ecocardiografia
- ressonância magnética cardíaca
- procedimentos cardíacos invasivos
- complicações cardíacas
- biomarcadores cardíacos
- resultado cardíaco durante a admissão
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Utrecht, Holanda, 3584 CX
- Recrutamento
- University Medical Center Utrecht
-
Contato:
- Marijke Linschoten, MD
- Número de telefone: +31 (0)88 755 5555
- E-mail: m.p.m.linschoten@umcutrecht.nl
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes foram admitidos em um dos centros participantes com alta suspeita/confirmação de infecção por SARS-CoV-2.
Descrição
Critério de inclusão:
- Infecção altamente suspeita/confirmada com SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- Pacientes que optam por não participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A incidência de complicações cardiovasculares em pacientes com COVID-19
Prazo: 30 dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de março de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
23 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
23 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
27 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2020
Última verificação
1 de novembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-161/C
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .