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Herzkomplikationen bei Patienten mit SARS-Corona-Virus-2-Registrierung (COVID-19). (CAPACITY-COVID)

6. November 2020 aktualisiert von: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

Herzkomplikationen bei Patienten mit SARS-Corona-Virus-2-Registrierung

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) ist ein Register von Patienten mit COVID-19 in ganz Europa und wurde eingerichtet, um Fragen zur Rolle von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei dieser Pandemie zu beantworten. Es handelt sich um eine Erweiterung des Case Record Form (CRF), das vom ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) und der WHO (Weltgesundheitsorganisation) als Reaktion auf den sich abzeichnenden Ausbruch von COVID-19 herausgegeben wurde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel von CAPACITY ist es, Daten zur kardiovaskulären Vorgeschichte, diagnostischen Informationen und zum Auftreten kardiovaskulärer Komplikationen bei COVID-19-Patienten zu sammeln. Durch die standardisierte Erfassung dieser Informationen kann CAPACITY dazu beitragen, mehr Einblick in (1) die Inzidenz kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit COVID-19 und (2) die Anfälligkeit und den klinischen Verlauf von COVID-19 bei Patienten mit einer Grunderkrankung zu gewinnen Herzkreislauferkrankung.

Die CAPACITY-Erweiterung des ISARIC-WHO CRF besteht aus zusätzlichen Datenerfassungsinstrumenten für:

  • Herzgeschichte und kardiovaskuläre Risikofaktoren
  • vorherige Einnahme von Herzmedikamenten oder NSAIDs
  • Elektrokardiographie (EKG)
  • Echokardiographie
  • Herz-MRT
  • invasive Eingriffe am Herzen
  • Herzkomplikationen
  • kardiale Biomarker
  • kardiologisches Ergebnis während der Aufnahme

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Patienten wurden in einem der teilnehmenden Zentren mit dringendem Verdacht/bestätigter Infektion mit SARS-CoV-2 aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Stark vermutete/bestätigte Infektion mit SARS-CoV-2

Ausschlusskriterien:

- Patienten, die sich abmelden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Inzidenz kardiovaskulärer Komplikationen bei Patienten mit COVID-19
Zeitfenster: 30 Tage
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UMC Utrecht

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

23. März 2020

Primärer Abschluss (ERWARTET)

23. März 2021

Studienabschluss (ERWARTET)

23. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. November 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. November 2020

Zuletzt verifiziert

1. November 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-161/C

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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