Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

POWIKŁANIA SERCA U PACJENTÓW Z REJESTREM SARS Corona Virus 2 (COVID-19) (CAPACITY-COVID)

6 listopada 2020 zaktualizowane przez: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

POWIKŁANIA SERCA U PACJENTÓW Z REJESTREM SARS Corona Virus 2

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) to rejestr pacjentów z COVID-19 w całej Europie, który został utworzony, aby odpowiadać na pytania dotyczące roli chorób układu krążenia w tej pandemii. Jest to rozszerzenie formularza dokumentacji przypadku (CRF), który został wydany przez ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) oraz WHO (Światowa Organizacja Zdrowia) w odpowiedzi na wybuch epidemii COVID-19.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Celem CAPACITY jest gromadzenie danych dotyczących wywiadu sercowo-naczyniowego, informacji diagnostycznych oraz występowania powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z COVID-19. Gromadząc te informacje w znormalizowany sposób, CAPACITY może pomóc w uzyskaniu lepszego wglądu w (1) częstość występowania powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z COVID-19 oraz (2) podatność i przebieg kliniczny COVID-19 u pacjentów z chorobą podstawową choroba układu krążenia.

Rozszerzenie CAPACITY do ISARIC-WHO CRF składa się z dodatkowych instrumentów gromadzenia danych dla:

  • wywiad kardiologiczny i czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego
  • wcześniejsze stosowanie leków nasercowych lub NLPZ
  • elektrokardiografia (EKG)
  • echokardiografia
  • MRI serca
  • inwazyjne zabiegi kardiologiczne
  • powikłania sercowe
  • biomarkery sercowe
  • wynik kardiologiczny podczas przyjęcia

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Rekrutacyjny
        • University Medical Center Utrecht
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci zostali przyjęci do jednego z uczestniczących ośrodków z wysoce podejrzanym/potwierdzonym zakażeniem SARS-CoV-2.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wysoce podejrzane/potwierdzone zakażenie SARS-CoV-2

Kryteria wyłączenia:

- Pacjenci, którzy zrezygnują

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość powikłań sercowo-naczyniowych u pacjentów z COVID-19
Ramy czasowe: 30 dni
30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UMC Utrecht

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

23 marca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

23 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

23 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-161/C

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj