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COMPLICATIONS CARDIAQUES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DU REGISTRE DU VIRUS CORONA 2 DU SRAS (COVID-19) (CAPACITY-COVID)

6 novembre 2020 mis à jour par: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

COMPLICATIONS CARDIAQUES CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS DU SRAS CORONA VIRUS 2 REGISTRE

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) est un registre des patients atteints de COVID-19 à travers l'Europe et a été créé pour répondre aux questions sur le rôle des maladies cardiovasculaires dans cette pandémie. Il s'agit d'une extension du formulaire d'enregistrement de cas (CRF) qui a été publié par l'ISARIC (International Severe Acute Respiratory and Emerging Infection Consortium) et l'OMS (Organisation mondiale de la santé) en réponse à l'épidémie émergente de COVID-19.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

L'objectif de CAPACITY est de collecter des données concernant les antécédents cardiovasculaires, les informations de diagnostic et la survenue de complications cardiovasculaires chez les patients COVID-19. En collectant ces informations de manière standardisée, CAPACITY peut aider à mieux comprendre (1) l'incidence des complications cardiovasculaires chez les patients atteints de COVID-19, et (2) la vulnérabilité et l'évolution clinique de COVID-19 chez les patients atteints d'une maladie sous-jacente. maladie cardiovasculaire.

L'extension CAPACITY au CRF ISARIC-WHO consiste en des instruments de collecte de données supplémentaires pour :

  • antécédents cardiaques et facteurs de risque cardiovasculaire
  • utilisation antérieure de médicaments cardiaques ou d'AINS
  • électrocardiographie (ECG)
  • échocardiographie
  • IRM cardiaque
  • procédures cardiaques invasives
  • complications cardiaques
  • biomarqueurs cardiaques
  • évolution cardiaque à l'admission

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Utrecht, Pays-Bas, 3584 CX
        • Recrutement
        • University Medical Center Utrecht
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients ont été admis dans l'un des centres participants avec une infection hautement suspectée/confirmée par le SRAS-CoV-2.

La description

Critère d'intégration:

  • Infection fortement suspectée/confirmée par le SRAS-CoV-2

Critère d'exclusion:

- Patients qui se retirent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
L'incidence des complications cardiovasculaires chez les patients atteints de COVID-19
Délai: 30 jours
30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

23 mars 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

23 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

23 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Première publication (RÉEL)

27 mars 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 novembre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2020

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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