Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční komplikace u pacientů s registrem SARS Corona Virus 2 (COVID-19) (CAPACITY-COVID)

6. listopadu 2020 aktualizováno: Prof. Dr. F.W. Asselbergs, UMC Utrecht

Srdeční komplikace u pacientů s registrem SARS Corona Virus 2

CAPACITY (www.capacity-covid.eu) je registr pacientů s COVID-19 v celé Evropě a byl založen, aby odpovídal na otázky o roli kardiovaskulárních onemocnění v této pandemii. Jedná se o rozšíření formuláře Case Record Form (CRF), který vydalo ISARIC (Mezinárodní konsorcium pro těžké akutní respirační a vznikající infekce) a WHO (Světová zdravotnická organizace) v reakci na vznikající epidemii COVID-19.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cílem CAPACITY je shromažďovat data týkající se kardiovaskulární anamnézy, diagnostických informací a výskytu kardiovaskulárních komplikací u pacientů s COVID-19. Shromažďováním těchto informací standardizovaným způsobem může CAPACITY pomoci poskytnout lepší přehled o (1) incidenci kardiovaskulárních komplikací u pacientů s COVID-19 a (2) o zranitelnosti a klinickém průběhu COVID-19 u pacientů kardiovaskulární onemocnění.

Rozšíření CAPACITY k ISARIC-WHO CRF sestává z dalších nástrojů sběru dat pro:

  • srdeční anamnéza a kardiovaskulární rizikové faktory
  • předchozí užívání léků na srdce nebo NSAID
  • elektrokardiografie (EKG)
  • echokardiografie
  • srdeční MRI
  • invazivní kardiologické výkony
  • srdeční komplikace
  • srdeční biomarkery
  • srdeční výsledek při příjmu

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti byli přijati do jednoho ze zúčastněných center s vysoce suspektní/potvrzenou infekcí SARS-CoV-2.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vysoce suspektní/potvrzená infekce SARS-CoV-2

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kteří se odhlásili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt kardiovaskulárních komplikací u pacientů s COVID-19
Časové okno: 30 dní
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. března 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

23. března 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

23. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. listopadu 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2020

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID 19; Kardiovaskulární choroby

Předplatit