根管再治療後の術後疼痛に対するガッタパーチャ溶媒
2021年9月14日 更新者：Mahidol University
天然ガッタパーチャ溶媒は、再治療の術後疼痛に影響を与えなかった: 無作為化臨床試験
非外科的再治療のプロセスには、以前の根管充填材料の除去、再感染を防ぐための根管システムの消毒と密閉が含まれます。
ガッタパーチャは、さまざまな種類のシーラーで使用される最も一般的な根管充填材です。
ガッタパーチャを除去するには、ガッタパーチャを溶解する能力があるため、溶剤が提案されています。
GuttaClear というブランド名の新しいフォーミュラは、現在使用されている他のフォーミュラと比較して、同等の溶解能力と低い細胞毒性が調査されています。
しかし、術後の痛みに関する GuttaClear 溶媒の情報は現在入手できません。
したがって、本研究では、溶媒を使用しない場合と比較して、溶媒として GuttaClear を使用した非外科的再治療症例後の術後疼痛を評価します。
60 人の参加者が選ばれ、ランダムに 2 つのグループに分けられます。
施術後、参加者には術後の痛みや服薬量に関するアンケートが行われます。
どちらも次の 6 つの期間で記録されます。(1) 処置直後。 (2) 処置後 6 時間。 (3) 処置後 12 時間。 (4) 処置後 24 時間。 (5)処置後48時間および(6)処置後72時間。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bangkok、タイ、10400
- Mahidoluniversity
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -この研究で使用された薬（イブプロフェン）と禁忌ではない
- 以前に再治療が必要な歯内治療の単根歯を持っている
- それらの歯はすべて修復可能でなければなりません
- 古い根管充填材は、根尖レントゲン写真のレントゲン写真の頂点から 1 ～ 3 mm の位置に配置する必要があります。
除外基準:
- 開いた頂点、根の吸収または根の穿孔
- -予約訪問時に術前の痛みおよび/または腫れを示す参加者
- 予約訪問の1週間前までに鎮痛剤または抗生物質を服用している
- 痛みの質問票に記入する際に問題を経験している
- ガッタパーチャを含まない歯
- 予約訪問時に頂点を介して特許を取得することはできません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：無溶剤
機械的または熱処理
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無溶剤
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実験的：溶媒
グッタクリア
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手順で溶媒（GuttaClear）を使用する
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の痛み
時間枠：3日
|
NRS スコアは 0 から 10 まで記録され、0 は痛みがないことを意味し、10 は考えられる最悪の痛みを意味します。
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3日
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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イブプロフェン摂取回数
時間枠：3日
|
3日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Duangrat Sirijindamai, DDS、Mahidol university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jantarat J, Malhotra W, Sutimuntanakul S. Efficacy of grapefruit, tangerine, lime, and lemon oils as solvents for softening gutta-percha in root canal retreatment procedures. J Investig Clin Dent. 2013 Feb;4(1):60-3. doi: 10.1111/j.2041-1626.2012.00143.x.
- Genc Sen O, Erdemir A, Canakci BC. Effect of solvent use on postoperative pain in root canal retreatment: a randomized, controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):257-263. doi: 10.1007/s00784-019-02948-3. Epub 2019 May 15.
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G. Postoperative pain after the removal of root canal filling material using different techniques in teeth with failed root canal therapy: a randomized clinical trial. Acta Odontol Scand. 2017 May;75(4):249-254. doi: 10.1080/00016357.2017.1283707. Epub 2017 Feb 5.
- Garcia-Font M, Duran-Sindreu F, Morello S, Irazusta S, Abella F, Roig M, Olivieri JG. Postoperative pain after removal of gutta-percha from root canals in endodontic retreatment using rotary or reciprocating instruments: a prospective clinical study. Clin Oral Investig. 2018 Sep;22(7):2623-2631. doi: 10.1007/s00784-018-2361-x. Epub 2018 Feb 2.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月18日
一次修了 (実際)
2021年3月18日
研究の完了 (実際)
2021年6月18日
試験登録日
最初に提出
2020年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月27日
最初の投稿 (実際)
2020年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年9月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年9月14日
最終確認日
2021年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。