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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04326998
근관 재치료 후 수술 후 통증에 대한 Gutta-percha 용매
2021년 9월 14일 업데이트: Mahidol University
천연 Gutta-percha 용매는 재치료 시 수술 후 통증에 영향을 미치지 않았습니다: 무작위 임상 시험
비수술적 재치료 과정에는 기존 근관 충전재 제거, 근관 소독 및 봉합을 통해 재감염을 방지하는 과정이 포함됩니다.
Gutta-percha는 다양한 유형의 실러와 함께 사용되는 가장 일반적인 근관 충전 재료입니다.
gutta-percha를 제거하기 위해서는 gutta-percha를 녹이는 능력 때문에 용매가 제안되었습니다.
GuttaClear라는 브랜드 이름의 새로운 포뮬러는 현재 사용되는 다른 포뮬러와 비교할 때 유사한 용해 능력과 낮은 세포 독성에 대해 조사되었습니다.
그러나 현재 수술 후 통증에 관한 GuttaClear 용매에 대한 정보는 없습니다.
따라서 본 연구에서는 GuttaClear를 용매로 사용한 경우와 용매를 사용하지 않은 경우에 비해 비수술적 재치료 사례에서 수술 후 통증을 평가하고자 한다.
60명의 참가자를 무작위로 선택하여 두 그룹으로 나눕니다.
시술 후 참가자는 수술 후 통증 및 약물 섭취량에 대한 설문지를 받게 됩니다.
둘 다 6개의 기간으로 기록됩니다: (1) 시술 직후; (2) 시술 후 6시간; (3) 시술 후 12시간; (4) 시술 후 24시간; (5) 시술 후 48시간, (6) 시술 후 72시간.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bangkok, 태국, 10400
- Mahidoluniversity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이 연구에 사용된 약물(이부프로펜)과 금기 사항이 아님
- 재치료가 필요한 이전에 치료된 근관 단일 뿌리 치아가 있는 경우
- 모든 치아는 복원 가능해야 합니다.
- 오래된 근관 충전재는 치근단 방사선 사진에서 방사선 사진 정점에서 1 ~ 3mm에 위치해야 합니다.
제외 기준:
- 열린 정점, 뿌리 흡수 또는 뿌리 천공
- 예약 방문 시 수술 전 통증 및/또는 부기를 나타내는 참가자
- 예약 방문 전 일주일 이내에 진통제 또는 항생제 복용
- 통증 설문지를 작성하는 데 문제가 있음
- 구타페르카가 포함되지 않은 치아
- 약속 방문시 정점을 통해 특허가 될 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 비용매
기계적 또는 열처리
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비용매
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실험적: 용제
구타클리어
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절차에서 용매(GuttaClear) 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증
기간: 3 일
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NRS 점수는 0에서 10까지 기록되며 0은 통증이 없음을 의미하고 10은 가능한 최악의 통증을 의미합니다.
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3 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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이부프로펜 섭취량
기간: 3 일
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3 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jantarat J, Malhotra W, Sutimuntanakul S. Efficacy of grapefruit, tangerine, lime, and lemon oils as solvents for softening gutta-percha in root canal retreatment procedures. J Investig Clin Dent. 2013 Feb;4(1):60-3. doi: 10.1111/j.2041-1626.2012.00143.x.
- Genc Sen O, Erdemir A, Canakci BC. Effect of solvent use on postoperative pain in root canal retreatment: a randomized, controlled clinical trial. Clin Oral Investig. 2020 Jan;24(1):257-263. doi: 10.1007/s00784-019-02948-3. Epub 2019 May 15.
- Topcuoglu HS, Topcuoglu G. Postoperative pain after the removal of root canal filling material using different techniques in teeth with failed root canal therapy: a randomized clinical trial. Acta Odontol Scand. 2017 May;75(4):249-254. doi: 10.1080/00016357.2017.1283707. Epub 2017 Feb 5.
- Garcia-Font M, Duran-Sindreu F, Morello S, Irazusta S, Abella F, Roig M, Olivieri JG. Postoperative pain after removal of gutta-percha from root canals in endodontic retreatment using rotary or reciprocating instruments: a prospective clinical study. Clin Oral Investig. 2018 Sep;22(7):2623-2631. doi: 10.1007/s00784-018-2361-x. Epub 2018 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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