Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Disolvente de gutapercha en el dolor posoperatorio después del retratamiento del conducto radicular

14 de septiembre de 2021 actualizado por: Mahidol University

El solvente natural de gutapercha no afectó el dolor posoperatorio en el retratamiento: un ensayo clínico aleatorizado

El proceso de retratamiento no quirúrgico incluye la eliminación de los materiales de obturación del conducto radicular anterior, la desinfección y el sellado del sistema del conducto radicular para evitar la reinfección. La gutapercha es el material de obturación de conductos radiculares más común que se utiliza con varios tipos de selladores. Para eliminar la gutapercha, se ha sugerido el disolvente debido a su capacidad para disolver la gutapercha. La nueva fórmula, bajo la marca GuttaClear, ha sido investigada por su capacidad de disolución comparable y menor citotoxicidad en comparación con otras que se usan actualmente. Sin embargo, actualmente no hay información disponible sobre el solvente GuttaClear sobre el dolor posoperatorio. Por lo tanto, el presente estudio evaluará el dolor postoperatorio después de casos de retratamiento no quirúrgico utilizando GuttaClear como solvente en comparación con ningún solvente utilizado. Se eligen sesenta participantes y se distribuyen en 2 grupos, al azar. Después de los procedimientos, los participantes recibirán los cuestionarios sobre el dolor posoperatorio y la cantidad de medicamentos que toman. Ambos se registrarán en seis períodos de tiempo: (1) inmediatamente después del procedimiento; (2) 6 horas después del procedimiento; (3) 12 horas después del procedimiento; (4) 24 horas después del procedimiento; (5) 48 horas después del procedimiento y (6) 72 horas después del procedimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bangkok, Tailandia, 10400
        • Mahidoluniversity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • no estar contraindicado con la medicación utilizada en este estudio (ibuprofeno)
  • tiene un diente de una sola raíz previamente tratado endodónticamente con la necesidad de un nuevo tratamiento
  • todos esos dientes deben ser restaurables
  • Los materiales de obturación de conductos radiculares antiguos deben ubicarse a una distancia de 1 a 3 mm del ápice radiográfico en la radiografía periapical.

Criterio de exclusión:

  • ápice abierto, reabsorción radicular o perforación radicular
  • participantes que presentan dolor preoperatorio y/o hinchazón en la visita de la cita
  • tomando analgésicos o antibióticos menos de una semana antes de la visita a la cita
  • experimentando problemas para completar los cuestionarios de dolor
  • diente que no contiene gutapercha
  • no puede ser patente a través del ápice en la visita de la cita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: no solvente
tratamiento mecánico o térmico
no solvente
Experimental: solvente
GuttaClear
usando solvente (GuttaClear) en el procedimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 3 días
Puntuación NRS registrada de 0 a 10, donde 0 significa sin dolor y 10 significa el peor dolor posible
3 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de ingesta de ibuprofeno
Periodo de tiempo: 3 días
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

18 de marzo de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre no solvente

3
Suscribir