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Guttapercha-Lösungsmittel bei postoperativen Schmerzen nach einer erneuten Wurzelkanalbehandlung

14. September 2021 aktualisiert von: Mahidol University

Natürliches Guttapercha-Lösungsmittel hatte keinen Einfluss auf postoperative Schmerzen bei der Nachbehandlung: eine randomisierte klinische Studie

Der Prozess der nicht-chirurgischen Nachbehandlung umfasst das Entfernen des vorherigen Wurzelkanalfüllmaterials, das Desinfizieren und Versiegeln des Wurzelkanalsystems, um eine erneute Infektion zu verhindern. Guttapercha ist das am häufigsten verwendete Wurzelkanalfüllmaterial, das mit verschiedenen Arten von Sealern verwendet wird. Um Guttapercha zu entfernen, wurde aufgrund seiner Fähigkeit, Guttapercha aufzulösen, ein Lösungsmittel vorgeschlagen. Die neue Rezeptur unter dem Markennamen GuttaClear wurde auf ein vergleichbares Auflösungsvermögen und eine geringere Zytotoxizität im Vergleich zu anderen derzeit verwendeten Rezepturen untersucht. Es liegen jedoch derzeit keine Informationen zu GuttaClear Lösungsmittel bezüglich postoperativer Schmerzen vor. Daher wird die vorliegende Studie postoperative Schmerzen nach nicht-chirurgischen Nachbehandlungsfällen mit GuttaClear als Lösungsmittel im Vergleich zu keinem verwendeten Lösungsmittel bewerten. Sechzig Teilnehmer werden zufällig ausgewählt und auf 2 Gruppen verteilt. Nach den Eingriffen erhalten die Teilnehmer die Fragebögen über postoperative Schmerzen und die Menge der Medikamenteneinnahme. Beide werden zu sechs Zeitpunkten aufgezeichnet: (1) unmittelbar nach dem Eingriff; (2) 6 Stunden nach dem Eingriff; (3) 12 Stunden nach dem Eingriff; (4) 24 Stunden nach dem Eingriff; (5) 48 Stunden nach dem Eingriff und (6) 72 Stunden nach dem Eingriff.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10400
        • Mahidoluniversity

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • nicht kontraindiziert mit Medikamenten, die in dieser Studie verwendet werden (Ibuprofen)
  • einen zuvor behandelten endodontischen einwurzeligen Zahn haben, der erneut behandelt werden muss
  • Alle diese Zähne müssen wiederherstellbar sein
  • Alte Wurzelkanalfüllmaterialien müssen in der periapikalen Röntgenaufnahme 1 bis 3 mm vom Röntgenapex entfernt liegen

Ausschlusskriterien:

  • offener Apex, Wurzelresorption oder Wurzelperforation
  • Teilnehmer mit präoperativen Schmerzen und/oder Schwellungen beim Terminbesuch
  • Einnahme von Analgetika oder Antibiotika weniger als eine Woche vor dem Terminbesuch
  • Probleme beim Ausfüllen der Schmerzfragebögen haben
  • Zahn, der kein Guttapercha enthält
  • kann beim Terminbesuch nicht durch die Spitze patentiert werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: nicht lösungsmittel
mechanische oder thermische Behandlung
Verfahren: nicht lösungsmittel
nicht lösungsmittel
Experimental: Lösungsmittel
GuttaClear
Verfahren: Lösungsmittel
unter Verwendung von Lösungsmittel (GuttaClear) im Verfahren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 3 Tage
NRS-Score von 0 bis 10, wobei 0 keine Schmerzen und 10 die schlimmsten Schmerzen bedeutet
3 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Ibuprofen-Einnahmen
Zeitfenster: 3 Tage
3 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Ermittler

  • Hauptermittler: Duangrat Sirijindamai, DDS, Mahidol university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MU-DT/PY-IRB 2019/054.2608

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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